МНН, торговое название, дженерик и аналог: в чём разница

На упаковке лекарства и в инструкции встречается сразу несколько названий. Они значат разное, и от этого зависит, что вы ищете на пачке и о чём спрашиваете фармацевта.

МНН: одно название вещества на весь мир

МНН (международное непатентованное наименование) называет действующее вещество, а не конкретный препарат. Название выбирает и публикует Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Каждое МНН признают во всём мире, оно общее для всех.

В Казахстане МНН определяет Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения». По Кодексу это название лекарственного средства, рекомендованное ВОЗ.

Знать МНН полезно в двух случаях:

• В поездке. Лекарство с похожим названием и упаковкой в другой стране может содержать другое вещество или другое его количество. Попросите у врача справку со списком лекарств по МНН: она пригодится на границе и если лекарство придётся заменить. В английском языке МНН называют также generic name: это название вещества, а не препарат. Правила ввоза лекарств в разных странах отличаются: уточните их до поездки.
• Если лекарств несколько. Разные препараты могут содержать одно и то же вещество. Сверяйте действующее вещество, а не название, чтобы не принять его слишком много.

Торговое название и где искать МНН

Торговое название даёт препарату компания, которая его регистрирует. Кодекс определяет его как название, под которым лекарство зарегистрировано. Поэтому одно вещество может продаваться под разными названиями, а иногда и под названием, которое совпадает с МНН.

Для лекарств общего рынка Евразийского экономического союза (ЕАЭС), в который входит Казахстан, действуют единые требования к упаковке и инструкции. Их утвердил Совет Евразийской экономической комиссии 3 ноября 2016 года. Это решение № 76 о маркировке и решение № 88 об инструкции, оба с последующими изменениями.

По этим требованиям на упаковке указывают торговое название, МНН (если оно есть), лекарственную форму и дозировку. МНН пишут по-русски и по-английски, а если оно полностью совпадает с торговым названием, повторять его необязательно. В инструкции действующее вещество стоит в самом начале, под названием препарата. Подробнее об упаковке и инструкции (листке-вкладыше) читайте в статье Как читать инструкцию и упаковку лекарства.

Дженерик и оригинал: что совпадает, а что нет

Оригинальным Кодекс называет препарат с новым действующим веществом, который первым зарегистрирован в мире. Для этого производитель представляет полные результаты исследований безопасности, качества и эффективности. Слово «оригинальный» здесь значит «первый», а не «настоящий».

Дженерик, или воспроизведённый препарат, появляется позже оригинала. По определению Кодекса, у него те же действующие вещества в том же количестве и та же лекарственная форма. Кроме того, его биоэквивалентность оригиналу должна быть подтверждена исследованиями биодоступности.

Биоэквивалентность означает, что вещество из двух препаратов поступает в организм без значимых различий по скорости и количеству. Порядок исследований задают правила ЕАЭС: решение Совета Евразийской экономической комиссии № 85 от 3 ноября 2016 года. Как правило, такие исследования проводят среди здоровых добровольцев. В отдельных случаях вместо исследования на людях допускается лабораторный тест растворения.

Полные клинические исследования дженерика обычно не повторяют: безопасность и эффективность вещества уже известны. Дженерики производят по тем же стандартам качества, что и остальные лекарства, отмечает Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

Вспомогательные вещества, например красители, придают препарату нужные свойства. Они перечислены в шестом разделе инструкции. У небольшой части людей эти вещества могут влиять на переносимость, отмечает американский регулятор лекарств (FDA). Если у вас есть аллергия, сверяйте с инструкцией не только действующее вещество, но и этот список.

Аналог: что значит это слово на сайте и в аптеке

Слово «аналог» понимают по-разному, поэтому всегда уточняйте, что вам предлагают.

На нашем сайте на карточке товара есть блок «Аналоги». Под заголовком написано: «То же действующее вещество, форма и дозировка. Перед заменой посоветуйтесь с врачом или фармацевтом».

Блок появляется, если такие товары есть, и подбирает их по веществу, форме и дозировке. Подтверждена ли биоэквивалентность, он не показывает. Препарат с другим действующим веществом аналогом на сайте не считается.

Совпадение вещества, формы и дозировки не делает препараты одинаковыми во всём. Вспомогательные вещества, название и упаковка у них могут различаться, как у оригинала и дженерика. Если вещество другое, это уже другое лекарство со своими показаниями и противопоказаниями: их описывает инструкция.

Если вам предлагают аналог, уточните:

• то же ли это действующее вещество;
• такие ли форма и дозировка;
• нет ли в составе того, на что у вас аллергия.

Частые ошибки

• Искать вещество в торговом названии. Название выбирает компания, а вещество указано отдельно: в начале инструкции и на упаковке.
• Принимать два препарата с одним веществом, не зная об этом. Названия у них разные, а вещество одно. Сверяйте действующее вещество в инструкции.
• Считать «аналог» точной копией. Сверьте форму, дозировку и вспомогательные вещества, особенно если у вас аллергия.
• Менять назначенное врачом лекарство без совета. Сначала спросите врача или фармацевта.
• Выбрасывать листок-вкладыш. Инструкция просит его сохранить: в нём указаны вещество, состав и правила приёма.
• Путать «оригинальный» и «подлинный». Дженерик не является подделкой: это зарегистрированный препарат, биоэквивалентность которого подтверждена исследованиями. Фальсифицированным, то есть поддельным, Кодекс называет лекарство, которое умышленно снабжено недостоверными сведениями о составе или производителе. Как проверить подлинность, читайте в статье Как проверить подлинность лекарства: Data Matrix и Naqty Onim.

Когда нужно к врачу

Лекарство, которое назначил врач, не меняйте сами. Инструкция советует принимать препарат в точности по рекомендациям врача, а при сомнениях обращаться к нему или к работнику аптеки. Замену обсудите заранее, особенно если:

• вы беременны, кормите грудью или планируете беременность;
• препарат нужен ребёнку;
• у вас хроническое заболевание или вы принимаете несколько лекарств;
• у вас есть аллергия на лекарства.

После замены следите за самочувствием и сообщайте врачу или фармацевту о новых жалобах. Самые серьёзные нежелательные реакции описаны в инструкции первыми, там же сказано, что делать. Тяжёлая аллергическая реакция развивается быстро: отекают горло или язык, становится трудно дышать. В таком случае не ждите: звоните 103 (скорая помощь) или 112 (единая служба экстренных вызовов).