Как читать инструкцию и упаковку лекарства

У лекарства два источника сведений: упаковка и листок-вкладыш. Упаковка отвечает на вопрос «что это». Листок объясняет, как обращаться с лекарством.

Единые требования к упаковке и листку действуют в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), в который входит Казахстан. Это решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года: № 76 о маркировке и № 88 о листке-вкладыше.

Что написано на упаковке

Обязательные сведения для картонной пачки (вторичной упаковки) перечислены в решении № 76. Название, дозировку и путь введения по этим требованиям размещают в одном поле зрения и набирают крупно. Остальные строки удобно читать по таблице.

Минздрав напомнил о проверках перед покупкой (по сообщению «Казинформа» от 23 сентября 2026 года). На упаковке нужно проверить название, дозировку, лекарственную форму и маркировку, а ещё срок годности и целость пачки. Регистрацию лекарства ведомство советует проверить в Государственном реестре лекарственных средств на сайте register.ndda.kz. Искать там можно по торговому названию, производителю и номеру регистрационного удостоверения.

О названиях и действующих веществах подробнее рассказано в статье о МНН, дженериках и аналогах. О проверке кода Data Matrix читайте в статье о подлинности лекарств.

Листок-вкладыш: шесть разделов и что искать в каждом

Единый шаблон ЕАЭС делит листок-вкладыш обычно на шесть разделов. Казахстанские правила составления инструкции требуют тех же сведений: о противопоказаниях, способе применения, нежелательных реакциях, сроке годности и условиях хранения. Их утвердил приказ Министра здравоохранения от 10 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-101/2020. Вверху листка стоит совет прочитать его целиком до приёма и сохранить, чтобы перечитать.

1. Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Здесь названы действующее вещество, показания (состояния, при которых лекарство применяют) и возрастные группы. В листках лекарств без рецепта есть напоминание обратиться к врачу, если состояние не улучшается или ухудшается. Если указано число дней, запомните его.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата

Раздел большой, и при тестировании листков на пациентах он вызывал наибольшие затруднения. Идите по подзаголовкам и читайте те, что касаются вас. Среди них возраст, беременность и грудное вскармливание, другие лекарства, пища, алкоголь, вождение. Под заголовком «Не принимайте» или «Не применяйте» перечислены противопоказания, то есть случаи, когда препарат использовать нельзя.

3. Приём препарата

Здесь описаны доза, способ приёма и длительность. В подзаголовках объяснено, как поступить, если вы пропустили приём или приняли больше, чем следовало. Принимайте лекарство точно по листку либо по рекомендации врача или работника аптеки. Для лекарств без рецепта листок обычно указывает, как долго их можно применять.

Если на таблетке есть разделительная линия (риска), листок скажет, можно ли по ней делить таблетку. Не всякая линия предназначена для разделения.

4. Возможные нежелательные реакции

Нежелательные реакции, или побочные эффекты, возможны у любого лекарства, но возникают не у всех: так начинается этот раздел. Сначала перечислены серьёзные реакции и сказано, как действовать: к примеру, прекратить приём и сразу обратиться за помощью. Остальные реакции идут ниже и сгруппированы по частоте.

Правила заполнения шаблона рекомендуют такую шкалу частоты. Печатать её перед списком реакций они не советуют: тестирование показало, что она может вводить пациентов в заблуждение. Поэтому значения слов полезно знать заранее.

Эти слова описывают долю людей, принимавших лекарство, а не прогноз для вас. Любую реакцию, даже не названную в листке, обсудите с врачом или фармацевтом. В конце раздела указано, как сообщить о ней напрямую в систему сообщений о нежелательных реакциях.

5. Хранение препарата

Раздел напоминает хранить лекарство в недоступном для детей месте и называет условия хранения. Здесь же указано, до какого срока лекарство годно и как долго его можно использовать после вскрытия. Для отдельных лекарств названы видимые признаки непригодности, при которых препарат применять нельзя. Если листок просит не выбрасывать лекарство в канализацию, спросите у фармацевта, как утилизировать ненужные остатки.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Здесь приведён полный состав: действующие и вспомогательные вещества. Если у вас аллергия на какой-то компонент, проверяйте весь перечень, а не только действующее вещество.

Дальше идут описание лекарства, категория отпуска и сведения о производителе и держателе регистрационного удостоверения. Казахстанские правила требуют указать и организацию, которая принимает претензии потребителей в стране. В конце стоит месяц и год последнего пересмотра листка.

Срок годности: «до 10.2027» и последний день месяца

Единого срока годности для всех лекарств нет: у каждого препарата он свой и указан на упаковке. Закон определяет срок годности как дату, после истечения которой лекарство не подлежит применению. Это определение дано в статье 1 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 7 июля 2020 года.

Как правило, указаны только месяц и год: «10.2027», «10/2027» или «10 2027». Год бывает и двузначным: «10.27» читается как октябрь 2027 года. Для такой записи единые требования ЕАЭС прямо говорят: срок истекает в последний день названного месяца. Значит, лекарство с пометкой «до 10.2027» годно по 31 октября 2027 года включительно, а с 1 ноября его применять нельзя.

Если срок годности лекарства короче 12 месяцев, на упаковке обычно указан и день. Перед датой стоят слова «годен до», «годен» или «до». Если вместо слов стоит сокращение, листок называет его в разделе 5.

Срок после вскрытия может быть короче срока на упаковке. Для лекарств, которые вскрывают, разводят или готовят перед применением, он указан в разделе 5 листка. Считайте этот срок со дня вскрытия флакона или приготовления раствора. О хранении подробнее рассказано в статье о хранении лекарств дома.

Листок-вкладыш и инструкция: в чём разница

Для пациента это один и тот же документ. Правила называют его «инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш)», и оба названия стоят рядом уже в шаблоне ЕАЭС. Поэтому слова «инструкция» и «листок-вкладыш» означают одно и то же.

Второй документ предназначен для специалистов: это общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП). Листок составляют на её основе, простыми для пациента словами. Для медицинских работников ОХЛП размещают на интернет-ресурсах уполномоченного органа и государственной экспертной организации.

Если принимаете несколько лекарств

Ответ ищите в разделе 2, в подразделе о других препаратах. Листок просит сообщать врачу или работнику аптеки обо всём, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать.

Другие лекарства в этом подразделе обычно названы по группе или по действующему веществу, а не по торговым названиям. Поэтому сверяйте перечень с действующими веществами на своих пачках. Если вы принимаете травы или добавки, скажите об этом фармацевту: сведения о них указывают в листке, только когда они известны.

Пять вопросов фармацевту у кассы

Листок предлагает с любыми вопросами обращаться к работнику аптеки. Вот пять вопросов, которые стоит задать до первой дозы.

1. Для кого это лекарство? Возраст, беременность, кормление грудью и другие заболевания: ответы собраны в разделе 2.
2. С чем его нельзя сочетать? Другие лекарства, пища и алкоголь описаны там же, в разделе 2.
3. Как и сколько хранить после вскрытия? Срок и условия указаны в разделе 5.
4. Что делать, если пропущен приём? Правило для вашего лекарства написано в разделе 3. Не переносите его с другого лекарства.
5. Что делать при нежелательной реакции? Серьёзные реакции перечислены в начале раздела 4 вместе с действиями.

Если инструкции нет или она не на нужном языке

Закон требует, чтобы лекарство поступало в обращение с маркировкой и инструкцией (листком-вкладышем) на казахском и русском языках. Это требование записано в статье 242 того же Кодекса. Минздрав включает инструкцию на двух языках в список проверок перед покупкой.

Прежде чем решить, что листка нет, осмотрите пачку. Правила допускают печатать полный текст инструкции прямо на упаковке. Если листка нет совсем или он только на другом языке, не начинайте приём и обратитесь к фармацевту. В листке собраны сведения, которые нужно знать до первой дозы.

Когда нужно к врачу

Листок-вкладыш не заменяет консультацию врача или фармацевта. Обратитесь к ним, если:

• состояние не улучшилось или ухудшилось к сроку, названному в разделе 1 листка;
• после приёма появилась любая нежелательная реакция, даже не названная в листке;
• вы приняли больше, чем следовало;
• вы беременны, кормите грудью или даёте лекарство ребёнку, а после чтения листка остались вопросы.

Если у вас появилась одна из серьёзных реакций, названных в листке, сразу сделайте то, что там написано. Если затруднено дыхание, отекают язык или горло, человек теряет сознание или вы подозреваете серьёзное отравление, не ждите. Сразу вызывайте скорую помощь.