Ноофен 500 мг капсулы № 24

• астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога

• бессонница и ночное беспокойство у пожилых людей

• профилактика стрессовых состояний, перед операциями

• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного происхождения

• профилактика кинетоза (специфическое состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, прострацией и нарушением вестибулярного аппарата и которое вызвано нахождением в движущимся объекте, например, в лодке или в самолете)

• лечение заикания, тиков у детей от 14 лет

• вспомогательное средство для купирования синдрома алкогольной абстиненции

• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

• детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы)

• беременность и период лактации

Режим дозирования

Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Детям от 11 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день. Детям старше 14 лет - дозы для взрослых.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения принимают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной.

Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения назначают по 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней. При снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг препарата 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) прием препарата малоэффективен даже в дозах 750-1000 мг.

Для профилактики воздушной болезни назначают однократно 250-500 мг за один час до полета.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Ноофен могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.

Пациенты с нарушениями функции почек

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Ноофен на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.

Метод и путь введения

Внутрь, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Ноофен, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.

Редко

• аллергические реакции (сыпь, зуд)

Неизвестно

• реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка);

• сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность

• тошнота (в начале лечения)

• головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается)

• гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Имеются отдельные данные о том, что у детей, при применении лекарственного средства не в соответствие с данной инструкцией по применению, может наблюдаться эмоциональная лабильность и нарушения сна.

Ноофен можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.

Случаи передозировки не известны. Препарат малотоксичен.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек.

Лечение: при отравлении проводят промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не наблюдалось развитие зависимости, синдрома отмены от лекарственного средства. В литературе имеется публикация об отдельных случаях привыкания, связанных с применением фенибута.

Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата.

При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Применение в педиатрии

Ноофен 500 мг твердые капсулы не пригодны для применения у детей до 14 лет (высокое содержание действующего вещества в одной капсуле).

Во время беременности или лактации

В исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия фенибута. Нет хорошо контролируемых и адекватных исследований по безопасности применения фенибута во время беременности и кормления грудью. Поэтому применение этого лекарства во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Отсутствует информация о влиянии фенибута на фертильность.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время проявлений этих побочных эффектов нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Одна капсула содержит

активное вещество - фенибут 500 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Состав корпуса и крышечки твердой капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.