Картан 1 г/ 10 мл № 10 для приёма внутрь

- первичный и вторичный дефицит левокарнитина у новорожденных, детей, подростков и взрослых.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Режим дозирования

Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного L-карнитина в плазме крови и моче.

Доза зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения.

Взрослые, дети старше 12 лет

Рекомендуемая доза левокарнитина составляет до 200 мг/кг/сут в 2-4 приема для длительного применения при некоторых заболеваниях, при этом более низких доз достаточно при других состояниях. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, дозу можно увеличить на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть показаны только для компенсации острых метаболических нарушений (в таких случаях может потребоваться внутривенное введение препарата Картан, раствора для инъекций).

Дети

Рекомендуемая доза левокарнитина составляет 50-100 мг/кг/сут. Высокие дозы назначают с осторожностью и только в тех случаях, если клинические и биохимические показатели позволяют предположить, что повышение дозы принесет пользу. Рекомендуют начальную дозу 50 мг/кг/сут, которую в дальнейшем увеличивают до достижения максимального уровня в зависимости от массы тела, но не более 3 г/сут, постоянно оценивая переносимость и клинический ответ. Мониторинг должен включать периодическое проведение биохимического анализа крови, оценку показателей жизненно важных функций организма, установление уровня концентрации карнитина в плазме и оценку общего клинического состояния.

Гемодиализ - поддерживающая терапия

Если значительный клинический эффект был получен на первый курс внутривенного введения L-карнитина, затем поддерживающая терапия может рассматриваться с использованием дозы препарата 1 г в сутки перорально. В день диализа применять препарат следует в конце процедуры.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Отсутствует необходимость в изменении дозы и других мерах предосторожности. Профиль безопасности у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста был подобным.

Пациенты с почечной недостаточностью, пациенты с сахарным диабетом см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении».

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Метод и путь введения

Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной кипяченой воды.

Очень редко (<1/10 000)

- тошнота, рвота, боль в животе, диарея1

- специфический запах тела1

- увеличение международного нормализованного отношения (МНО)3

Неизвестно

- миастения (у пациентов с уремией)

- судороги2

¹ Уменьшение дозы ослабляет или устраняет вызванный препаратом запах и желудочно-кишечные симптомы.

² Описаны случаи судорожных припадков у пациентов, как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалась частота и/или тяжесть судорожных припадков.

³Сообщалось об очень редких случаях повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда (аценокумарол и варфарин).

Необходимо внимательно следить за состоянием пациента в течение первой недели приема и после повышения дозы.

Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.

Были очень редкие сообщения о повышении международного нормализованного отношения (МНО), у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином кумариновые антикоагулянты.

МНО - или другие соответствующие испытания коагуляции необходимо проверять еженедельно, пока они не стабилизируются, и далее ежемесячно, у пациентов, принимающих антикоагулянты, вместе с левокарнитином.

Одновременное применение левокарнитина с препаратами, индуцирующими гипокарнитинемию вследствие увеличения почечного выведения карнитина (вальпроевая кислота, пролекарства, содержащие пивалиновую кислоту, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин, ифосфамид), может снижать доступность левокарнитина.

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.

Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.

Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.

Во время беременности или лактации

Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Пациенты с сахарным диабетом

Применение левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

Пациенты с почечной недостаточностью

Длительный пероральный прием высоких доз Картан у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), которые обычно выделяются с мочой. Внутривенное введение высоких доз не приводит к накоплению токсичных метаболитов.

Пациенты, получавшие одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда

Сообщалось об очень редких случаях повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда. МНО или другие подходящие тесты на коагуляцию следует проверять еженедельно, пока они не станут стабильными, а затем ежемесячно у пациентов, принимающих такие антикоагулянты одновременно с левокарнитином.

Вспомогательные вещества

В составе препарата содержится метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), который может вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Препарат содержит натрия сахарин. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом, пациентам с наследственной недостаточностью сахаразы-изомальтазы, синдромом непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или пациентам, находящимся на специальных гипокалорийных диетах.

Препарат содержит сорбитол, поэтому препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Препарат содержит менее 1 ммоль (21.66 мг) натрия в каждой дозе, то есть фактически «свободен от натрия».

1 мл препарата содержит

активное вещество - левокарнитин 100 мг,

вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), натрия сахарин, натрия цитрата дигидрат (эквивалентно натрия цитрату безводному), ароматизатор апельсиновый, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.