Эриус 5 мг таблетки, покрытые оболочкой № 10

- облегчение симптомов, связанных с аллергическим ринитом, у лиц от 18 лет и старше

- облегчение симптомов, связанных с крапивницей, у лиц от 18 лет и старше

- повышенная чувствительность к действующему веществу, любому из вспомогательных или лоратадину - беременность и лактация - детский и подростковый возраст до 18 лет - пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией

Режим дозирования

Взрослые (18 лет и старше)

Рекомендованная доза: 1 таблетка 1 раз в сутки.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом анамнеза заболевания, а лечение прекращать после исчезновения симптомов и возобновлять после повторного их появления. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов 4 и более дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Метод и путь введения

Для перорального применения.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).

Системно-органный класс

Частота

Побочная реакция

Нарушения со стороны психики

Очень редко

Неизвестно

Галлюцинации

Аномальное поведение, агрессия

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Очень редко

Головная боль

Головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги

Нарушения со стороны сердца

Очень редко

Неизвестно

Тахикардия, пальпитация

Пролонгация QT

Нарушения со стороны ЖКТ

Часто

Очень редко

Сухость во рту

Боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея

Нарушения со стороны гепатобилиарного тракта

Очень редко

Неизвестно

Повышение уровней ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит

Желтуха

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно

Фоточувствительность

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей

Очень редко

Миалгия

Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата

Часто

Очень редко

Неизвестно

Усталость

Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, зуд, сыпь, крапивница)

Астения

Нарушение обмена веществ и питания

Неизвестно

Повышенный аппетит

Исследования

Неизвестно

Увеличение веса

Дети

Другие побочные реакции, о которых сообщалось на протяжении постмаркетингового периода у детей (частота неизвестна): пролонгация QT, аритмия и брадикардия.

Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий в клинических исследованиях при одновременном применении дезлоратадина (таблетки) с эритромицином или кетоконазолом.

Дети

Исследования взаимодействий проводились только с участием взрослых пациентов.

Поэтому рекомендовано с осторожностью использовать препарат при одновременном приеме алкоголем.

Профиль побочных реакций при передозировке (наблюдавшийся в ходе постмаркетингового применения) аналогичен таковому при применении терапевтических доз, но выраженность эффекта может быть сильнее.

Симптомы

Лечение

В случае передозировки показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

Дети

Профиль побочных реакций при передозировке (наблюдавшийся в ходе постмаркетингового применения) аналогичен таковому при применении терапевтических доз, но выраженность эффекта может быть сильнее.

При тяжелой форме нарушения функции почек препарат Эриус® следует применять с осторожностью.

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью у пациентов с судорогами в настоящее время или судорогами в семейном анамнезе. Дети младшего возраста могут быть более восприимчивыми к развитию судорожных припадков при лечении дезлоратадином. Врач должен рассмотреть вопрос о необходимости прекращения применения дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступы во время лечения.

Беременность

Большое количество имеющихся данных относительно беременных женщин (более 1000 исходов беременности) указывают на отсутствие мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности дезлоратадина. В качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать применения препарата Эриус® в период беременности.

Кормление грудью

Дезлоратадин обнаруживался в организме новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании женщинами, получавшими лечение препаратом. Влияние дезлоратадина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/прерывании терапии препаратом Эриус®, должно быть принято с учетом пользы вскармливания грудью для ребенка и преимущества терапии для матери.

Фертильность

Нет данных относительно фертильности у мужчин и женщин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В клинических исследованиях не отмечалось (или отмечалось несущественное) влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако пациенты должны быть проинформированы, что у большинства людей не возникает сонливости; тем не менее, учитывая разнообразие индивидуальных реакций на все лекарственные средства, рекомендовано, чтобы пациент избегал активности, требующей концентрации внимания (например, управление автотранспортом или механизмами), пока не установлена его реакция на данный препарат.

Одна таблетка содержит

активное вещество - дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк,

оболочка: Опадрай II синий 32В10817 (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль, лак алюминиевый голубой FD&C №2 (индигокармин (Е132)), Опадрай бесцветный YS-1-19025A (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль), воск карнаубский, воск белый.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.