Дезлоратадин-Тева 5 мг таблетки, покрытые оболочкой № 10

Для облегчения или устранения симптомов:

- аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд и покраснения глаз, слезотечение)

- крапивницы (кожный зуда, сыпь).

• повышенная чувствительность к действующему веществу или лоратадину и к любому из вспомогательных веществ

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• беременность и период лактации.

Режим дозирования

Взрослые: по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Лечение сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) должно проводиться в соответствии с историей болезни пациента, оценивая течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.

При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Метод и путь введения

Дезлоратадин-Тева принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Часто

• повышенная утомляемость

• сухость во рту

• головная боль

Очень редко

• галлюцинации

• головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги

• тахикардия, сердцебиение

• боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея

• повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови, гепатит

• миалгия

• реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, крапивница).

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- повышенный аппетит

- неадекватное поведение, агрессия

- удлинение интервала QT

- желтуха

- фоточувствительность

- астения

- повышение веса

Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий при одновременном применении дезлоратадина (таблетки) с эритромицином или кетоконазолом.

Таблетки дезлоратадина, принимаемые одновременно с алкоголем, не усиливали негативные эффекты алкоголя. Сообщалось о случаях непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя.

Профиль нежелательных реакций при передозировке аналогичен таковому при применении терапевтических доз, но выраженность эффекта может быть сильнее.

Симптомы: усиление выраженности нежелательных реакций.

Лечение - промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Во время беременности или лактации

Большое количество имеющихся данных относительно беременных женщин указывают на отсутствие мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности дезлоратадина. В качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать применение дезлоратадина в период беременности.

Дезлоратадин обнаруживался в организме новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании женщинами, получавшими лечение препаратом. Влияние дезлоратадина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/прерывании лечения дезлоратадином, должно быть принято с учетом пользы вскармливания грудью для ребенка и преимущества лечения для матери.

Дезлоратадин-Тева содержит краситель индигокармин алюминиевый лак (E132), который запрещен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не отмечалось (или отмечалось несущественное) влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако пациенты должны быть проинформированы, что у большинства людей не возникает сонливости; тем не менее, учитывая разнообразие индивидуальных реакций на все лекарственные средства, рекомендовано, чтобы пациент избегал активности, требующей концентрации внимания (например, управление автотранспортом или механизмами), пока не установлена его реакция на данный препарат.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью у пациентов с судорогами в настоящее время или судорогами в семейном анамнезе. Дети младшего возраста могут быть более восприимчивыми к развитию судорожных припадков при лечении дезлоратадином. Врач должен рассмотреть вопрос о необходимости прекращения применения дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступы во время лечения.

Одна таблетка содержит

активное вещество - дезлоратадин 5.000 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал кукурузный прежелатинизированный, маннитол, тальк, магния стеарат

состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6cP, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, краситель индигокармин алюминиевый лак (E132)

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

Не применять по истечении срока годности!