Тетрациклин г/хл 100 мг таблетки, покрытые оболочкой № 20

Препарат показан к применению взрослым для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:

• пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.

• бактериальные инфекции мочеполовых органов: хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, сифилис, шанкроид

• инфекции кожи и мягких тканей

• язвенно-некротический гингивостоматит

• актиномикоз

• кишечный амебиаз в комплексной терапии

• бруцеллез

• бартонеллез

• холера, чума, сибирская язва

• листериоз

• пситтакоз

• везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф

• туляремия

• фрамбезия

• ботулизм

• пищевая токсикоинфекция

• дизентерия

• вибриоз

• болезнь Лайма

• гиперчувствительность к тетрациклину и другим из вспомогательных веществ

• беременность и период лактации

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• лейкопения, системная красная волчанка

• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

• наследственная непереносимость галактозы

• почечная недостаточность

• нарушение функций печени

Режим дозирования

Взрослым − по 0.3-0.5 г каждые 6 часов (4 раза в сутки) или по 0.5-1 г каждые 12 часов (2 раза в сутки). Максимальная суточная доза − 4 г. Курс лечения 5-10 дней.

Бруцеллез − по 0.5 г каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.

Неосложненная гонорея − начальная разовая доза - 1.5 г, затем по 0.5 г каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).

Сифилис − по 0.5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).

Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, − по 0.5 г каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.

Листериоз − по 0.2-0.3 г каждые 6 часов в течение 7-10 дней.

Актиномикоз − по 3 г в сутки в первые 10 дней, затем по 0.5 г каждые 6 часов в течение последних 18 дней.

Паховая гранулема, венерическая лимфогранулема − по 0.5 г каждые 6 часов в течение 3-4 недель.

Пситтакоз − по 0.5 г каждые 6 часов (ослабление и исчезновение симптомов заболевания происходит через 24-48 часов). Лечение продолжают в течение 7-14 дней после нормализации температуры тела, чтобы предотвратить рецидив.

Везикулезный риккетсиоз − по 0.8-1.2 г в сутки в течение 8-10 дней.

Туляремия − по 1.5-2 г в сутки. После нормализации температуры лечение продолжают еще 5-7 дней.

Фрамбезия − по 0.5 г каждые 6 часов в течение 14 дней.

Чума − до 6 г в сутки. При улучшении состояния дозу уменьшают до 2 г в сутки до нормализации температуры, но в течение не менее 3 дней. Контактным лицам следует провести курс по 0.3 г каждые 6 часов.

Метод и путь введения

Внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания, определяется лечащим врачом.

Нечасто

• снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота

• глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия

• гепатотоксическое действие, повышение активности "печеночных" трансаминаз

• панкреатит

• кишечный дисбактериоз

• азотемия, гиперкреатининемия

• гипербилирубинемия

Редко

• повышение внутричерепного давления, головная боль, токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость)

• гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия

• макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка

• суперинфекция, кандидоз

Очень редко

• фотосенсибилизация

• гиповитаминоз витаминов группы В

В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).

Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва"; ретинол − риск развития повышения внутричерепного давления.

Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты железа и колестирамин.

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.

Симптомы: возможно усиление вышеописанных побочных действий.

Лечение: симптоматическое.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Препарат применяют по назначению врача.

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.

При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани.

Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям до 18 лет, так как содержит запрещенный для детей краситель (азорубин).

Во время беременности и лактации

Препарат противопоказан во время беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани).

На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).

Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Одна таблетка содержит активное вещество - тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин) - 100,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза, кальция стеарат, магния гидросиликат (тальк), желатин, крахмал картофельный; состав оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат-80 (твин-80), азорубин (краситель кислотный красный 2С) Е122.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.