Танфлекс плюс спрей 30 мл № 1

- лечение гингивита, стоматита, фарингита, тонзиллита и афтозных ран

- воспаление и боли слизистых рта и горла

- обеззараживания полости рта и горла, для облегчения пациенту глотания и симптомов при заболеваниях десен

-до и после пародонтальных вмешательств

- лечение мукозита, вызванного радиотерапией, химиотерапией или иного происхождения

- профилактика зубного налета

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- детский возраст до 6 лет

- во время беременности и периода грудного вскармливания

Режим дозирования

Препарат применяется путем орошения, непосредственно на слизистую полости рта и горла. Доза составляет 5-10 впрыскиваний. При необходимости процедуру повторяют каждые 1,5-3 часа.

Метод и путь введения

Танфлекс Плюс используется без разбавления.

Танфлекс Плюс не следует глотать.

При первом использовании необходимо несколько раз нажать на помпу-распылитель (удерживая его от попадания раствора на лицо), пока не будет достигнуто регулярное распыление.

Широко открыть рот, ввести насадку в полость рта, и произвести впрыскивания, как минимум, в 4-х разных точках ротовой полости.

После применения флакон следует хранить в оригинальной упаковке, в вертикальном положении,

В период лечения препаратом, содержащийся в нем хлоргексидин снижает образование зубного налета и выраженность симптомов гингивита. При использовании в качестве альтернативы гигиены полости рта препарат следует удерживать во рту не менее 1 минуты.

Чтобы минимизировать окрашивание зубной эмали, вызванное хлоргексидином, перед использованием следует почистить зубы.

Частота применения с указанием времени приема

Доза составляет 5-10 впрыскиваний.

Длительность лечения

Длительность применения определяется индивидуально, в зависимости от имеющихся показаний.

Очень часто

- временное нарушение вкусовых ощущений

- кожные реакции, вызванные раздражением, зуд, сопровождающийся сыпью, крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отслаиванием) слизистой полости рта.

Часто

- чувство покалывание и жжения во рту

- тошнота, рвота

- другие побочные эффекты, такие как изменение вкусовых ощущений, окрашивание зубов и других поверхностей полости рта; увеличение образования зубного камня, как правило, возникает реже.

Окрашивание зубов безвредно и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением препарата.

Очень редко

- аллергическая реакция, гиперчувствительность и анафилаксия

- преходящий отек околоушной слюнной железы

- ларингоспазм, бронхоспазм

- сухость во рту или жажда, покалывание, ощущение свежести во рту.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- головокружение, головная боль, сонливость

- раздражение слизистой глотки, кашель

- сухость во рту.

Хлоргексидин, активный компонент препарата, имеет несовместимость:

• с мылом и другими анионными соединениями

• с катионными и неионными поверхностно-активными веществами (но при совместном использовании в высоких концентрациях, активность хлоргексидина может снижаться, из-за мицеллярного связывания).

• с анионными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, крахмал и гумми трагачанта, так как наблюдается снижение эффекта

• с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.

Растворимость солей хлоргексидина повышается с помощью поверхностно-активных веществ, таких как цетримид и лиссапол NX.

При разбавлении хлоргексидина жесткой водой, возможно выпадение осадка, в виде нерастворимых солей, поскольку взаимодействует с катионами Ca2 + и Mg2 +.

Если растворы солей хлоргексидина, объединены с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, с концентрацией более чем 0,05%, они осаждаются, так как образуют менее растворимые соли. Так как цетримид повышает растворимость этих солей, они не осаждаются в сочетании с цетримидом.

Хлоргексидина глюконат совместим с цетримидом и хлоридом бензалкония. Действуя синергически, они усиливают бактерицидный эффект.

Хлоргексидин и его соли, за исключен Because clinical studies are inadequate, TANFLEX PLUS use in children below 6 years of age

is not recommended.

In children above 6 years of age, the spray is directly applied to throat/inflamed area. Usual

dose is 5 actuations. If needed, the dose is repeated every 1.5 to 3 hours.

ием хлоргексидина глюконата, лучше растворяются в спирте, чем в воде. Наличие в составе 7% спирта делает раствор более эффективным против грамотрицательных микроорганизмов. Они могут адсорбироваться при фильтрации через целлюлозные фильтры.

Лекарственные взаимодействия бензидамина не установлены.

При рекомендуемом способе применения передозировка невозможна.

В случае ошибочного/случайного приема Танфлекс Плюс внутрь могут возникнуть

Симптомы: реакции гиперчувствительности, побочные действия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Для наружного применения.

Применяется исключительно в ротовой полости; не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза следует промыть большим количеством воды.

Может вызвать обратимое окрашивание языка и зубов. Чтобы минимизировать окрашивание, целесообразно перед применением чистить зубы.

В случае, когда боль в горле вызвана бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибактериальных препаратов.

Бензидамин активно метаболизируется в печени; и бензидамин и его метаболиты выводятся почками. Поэтому, пациенты с почечной и тяжелой формой печеночной недостаточности, должны использовать препарат с осторожностью, из-за возможной системной абсорбции.

Танфлекс Плюс содержит небольшое количество этанола - менее 100 мг в каждой дозе.

Содержащийся глицерин не требует особых указаний, ввиду местного применения.

Содержащийся сахарин натрия 7.5 мг в 30 мл, не требует особых указаний, ввиду местного применения.

Дети

Ввиду отсутствия достаточного количества клинических исследований применение Танфлекс Плюс у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Обычная доза спрея Танфлекс Плюс детям старше 6 лет для непосредственной обработки горла/воспаленной области составляет 5 срабатываний каждые 1,5 - 3 часа в течение дня.

Пациенты пожилого возраста

Для пожилых пациентов применяются те же дозы, как и для взрослых Пациенты с печеночной/ почечной недостаточностью

Применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной дисфункцией или тяжелой печёночной дисфункцией.

Во время беременности или лактации

Беременность

Применение Танфлекс Плюс во время беременности и кормящим матерям противопоказано.

Кормление грудью

Препарат противопоказан женщинам в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не отмечено какого-либо неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем и механизмами, требующих концентрации внимания.

Один флакон (30 мл) содержит

активные вещества: бензидамина гидрохлорид - 45 мг, хлоргексидина диглюконата раствор - 180 мг (20 %)

вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрия, этанол 96 %, масло перечной мяты, полисорбат 20, натрия гидрокарбонат или кислота хлороводородная, вода очищенная.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!