Синарта 1,5 г/3,95 г д/раствора саше порошок № 30

Лечение симптомов артроза коленного сустава легкой и средней тяжести.

• повышенная чувствительность к глюкозамину или к какому-либо из вспомогательных веществ

• порошок для приготовления раствора для приема внутрь содержит аспартам и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией

• препарат Синарта® нельзя применять пациентам с аллергией на моллюсков, поскольку действующее вещество получено из моллюсков

• наследственная непереносимость фруктозы, так как в составе продукта имеется сорбитол

• период беременности и кормления грудью

• детский и подростковый возраст до 18 лет

Режим дозирования

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста: содержимое 1 саше, эквивалентное 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время еды.

Курс лечения - 4-12 недель.

По назначению врача лечение можно повторять 2-3 раза в год с интервалом в 2 месяца, а также при рецидиве заболевания.

Глюкозамин не показан для лечения острого болевого синдрома.

Облегчение симптомов (особенно уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени. Если облегчения симптомов не происходит после 2-3 месяцев лечения, дальнейшее применение глюкозамина следует пересмотреть.

Метод и путь введения

Применять внутрь.

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с применением глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, нарушение пищеварения, метеоризм, запоры, диарея, головная боль, усталость и сонливость. Указанные побочные эффекты, как правило, были легкой степени тяжести и преходящими.

Часто:

• головная боль, сонливость;

• тошнота, боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор;

• усталость.

Нечасто:

• ощущение жара;

• эритема, зуд, покраснения кожи, сыпь.

Неизвестно:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);

• головокружение;

• расстройства зрения;

• астма, обострение астмы;

• рвота;

• желтуха;

• ангионевротический отек, крапивница;

• отек, периферический отек;

• повышение уровня ферментов.

Частота неизвестна - у пациентов с сахарным диабетом наблюдалось негативное влияние на контроль уровня сахара в крови.

Поступали спонтанные сообщения об одиночных случаях выявления высокого уровня холестерина в крови, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.

Специальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата свидетельствуют о низком потенциале таких взаимодействий. Кроме этого, глюкозамина сульфат не подавляет и не индуцирует ни один из основных ферментов CYP450 человека. Фактически, соединение не конкурирует за механизмы абсорбции и не связывается с белками плазмы после всасывания, а его метаболизм как эндогенного соединения, которое включается в протеогликаны или распадается независимо от системы ферментов цитохрома, маловероятно приведет к взаимодействию с другими лекарственными средствами.

Тем не менее, отмечалось усиление эффекта кумариновых антикоагулянтов при их сопутствующем применении с глюкозамина сульфатом. Поэтому у пациентов, которые принимают такие средства, в начале и в конце терапии глюкозамином может быть необходим более пристальный контроль параметров коагуляции.

При пероральном приеме глюкозамина сульфат может усиливать желудочно-кишечное всасывание тетрациклинов.

Анальгетики и НПВП могут использоваться одновременно с глюкозамина сульфатом либо для экстренной анальгезии во время возможных обострений заболевания, либо в начальный период лечения, поскольку симптоматические эффекты глюкозамина сульфата могут проявляться через 1-2 недели.

При пероральном приеме антагонистов витамина К сообщалось о возможном увеличении параметра INR. Таким образом, пациенты, принимающие пероральные антагонисты витамина К, должны находиться под тщательным наблюдением во время начала или прекращения терапии глюкозамином.

О случаях передозировки не сообщалось. Основываясь на исследованиях острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз. Однако в случаях передозировки возможно усиление проявлений побочных реакций, поэтому стоит провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Применение у пожилых людей

Никаких конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении лиц пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени

Применять только под наблюдением врача пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.

Применение в педиатрии

Не применять детям и подросткам до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Во время беременности или лактации

Данные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управление автотранспортом и работа с другими механизмами запрещены.

Не применять детям и подросткам до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.

Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие других заболеваний суставов, которые могут требовать другого лечения.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и, при необходимости, рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

В начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как гиперхолестеринемия наблюдается в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин.

У больных астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек или печени не проводились. Токсикологический и фармакокинетический профиль препарата не свидетельствует об ограничении его применения у таких пациентов. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени или почек препарат следует применять под наблюдением врача.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь содержит 2.5 мг аспартама, который является производным фенилаланина, представляет опасность и противопоказан больным с фенилкетонурией.

1 саше содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия, что соответствует 7.6 % от рекомендованного ВОЗ максимально суточного потребления натрия (2 г) с пищей для взрослых. Это следует принять во внимание пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь содержит 2028.5 мг сорбита, который является источником фруктозы. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применять только под наблюдением врача пациентам с нарушениями функции печени и почек, тромбофлебитами.

Состав на 1 саше

активное вещество - глюкозамина сульфата натрия хлорид в пересчете на 100 % вещество - 1,884 г, в пересчете на глюкозамина сульфат - 1,5 г;

вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), сорбит (Е 420), кислота лимонная безводная, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. \

Не применять по истечении срока годности.