Сермион 30 мг таблетки, покрытые оболочкой № 30

Действующее вещество препарата Сермион является полусинтетическим производным алкалоида спорыньи, оказывающим благоприятное действие на мозговой метаболизм, ухудшение или нарушение которого наблюдается у лиц пожилого возраста.

Данное действующее вещество (ницерголин) связывается с определенными участками связывания различных эндогенных мессенджеров, которые влияют на передачу импульсов между нервными клетками. Дисбаланс содержания этих мессенджеров может приводить к развитию нарушений. Сермион способствует восстановлению функций головного мозга при их нарушении.

Сермион® применяется в качестве средства поддерживающей терапии при симптоматическом лечении возрастных и сосудистых когнитивных расстройств головного мозга.

Такие расстройства могут проявляться в виде следующих состояний:

• нарушения внимания и памяти

• нарушения концентрации внимания

• апатия

• несоблюдение личной гигиены

• внезапная усталость или головокружение

• уменьшение или отсутствие социального взаимодействия (замкнутость, затворничество, самоизоляция).

Перед началом лечения препаратом Сермион® Ваш врач убедится, что данные симптомы не вызваны другим сопутствующим заболеванием (терапевтического, психиатрического или неврологического профиля), которое требует специфического лечения.

• наличие у аллергии на ницерголин или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечислены в разделе «Дополнительные сведения») и другие алкалоиды спорыньи

• недавно перенесенный инфаркт миокарда

• острое кровотечение

• ортостатическая гипотензия (головокружение или потеря сознания во время стояния)

• тяжелая брадикардия (медленное сердцебиение)

• период беременности и кормление грудью

• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Всегда принимайте этот препарат именно так, как рекомендовал врач. Если у Вас есть сомнения по поводу приема препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза препарата составляет 1–2 таблетки в сутки, одну таблетку следует принять утром во время завтрака, а другую вечером во время ужина. Если врач прописал Вам только одну таблетку в сутки (например, если у Вас есть нарушение функций почек), то лучше принимать ее утром во время завтрака. Во время еды проглатывайте таблетки целиком и запивайте небольшим количеством воды; не разжевывайте таблетки.

Так как полный терапевтический эффект препарата развивается только через 4–6 недель, его необходимо принимать в течение длительного периода времени.

Врач будет оценивать целесообразность продолжения лечения препаратом Сермион® через соответствующие периоды времени, но не реже одного раза в 6 месяцев.

Дети и подростки младше 18 лет

Сермион не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью

Врач назначит Вам необходимую дозу. Пациентам с почечной недостаточностью врач может назначить препарат в более низкой дозе (1 таблетка).

Эффект от лечения нарастает постепенно. Поскольку данный препарат принимают, как правило, в течение длительного периода времени, лечащий врач через соответствующие периоды времени будет оценивать, следует ли продолжать лечение

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

У Вас может понизиться артериальное давление или замедлиться пульс. В этом случае следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Специального лечения обычно не требуется; достаточно просто полежать в течение нескольких минут. В исключительных случаях врач примет необходимые меры.

Данный препарат, как и все другие лекарственные препараты, может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.

Часто (могут возникать у 1 человека из 10)

- дискомфорт в желудке

Нечасто (могут возникать у 1 человека из 100)

- тревожное возбуждение, спутанность сознания, бессонница

- сонливость, головокружение, головная боль

- снижение артериального давления, приливы

- диарея, тошнота, запор

- зуд

- повышение концентрации мочевой кислоты в крови

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- состояние, характеризующееся ростом соединительной ткани (фиброз)

- ощущение жара (приливы), сыпь.

Если Вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать любые другие препараты, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Прием двух и более лекарственных препаратов может привести к взаимодействию между ними, даже если они принимаются в разное время.

Действие этих лекарственных препаратов может быть усилено или ослаблено, равно как может увеличиваться или уменьшаться интенсивность вызываемых ими побочных эффектов.

Врач проверит, какие лекарственные препараты Вы принимаете, и при необходимости скорректирует их прием.

Сермион® может усиливать действие лекарственных препаратов, применяемых для снижения артериального давления (включая бета-блокаторы).

Сермион® может ослаблять сосудосуживающее действие некоторых лекарственных препаратов (препаратов, обладающих симпатомиметическим эффектом) на гладкие мышцы.

Сермион® может удлинять время свертывания крови, увеличенное в результате действия ацетилсалициловой кислоты или определенных лекарственных препаратов, применяемых для разжижения крови.

Сермион® необходимо применять с осторожностью при приеме других лекарственных препаратов, влияющих на метаболизм и выведение мочевой кислоты (риск развития подагры).

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема пропущенной дозы. Продолжайте принимать таблетки в соответствие с предписаниями Вашего врача.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не следует резко прекращать прием данного препарата без консультации с лечащим врачом. При возникновении побочных эффектов врач обсудит с Вами возможные меры по их устранению и предотвращению, а также возможность применения других лекарственных препаратов для Вашего лечения.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Прием препарата Сермион® с пищей, напитками и алкоголем

При приеме препарата Сермион®, так же как и приеме любых других лекарственных препаратов, не следует употреблять алкоголь, поскольку это может вызвать непредсказуемый эффект.

Сермион® содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23мг) в разовой дозе, то есть считается препаратом свободным от натрия.

Во время беременности или лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Принимая во внимание показания для применения препарата (см. раздел «Показания к применению»), применение препарата Сермион® у беременных женщин и женщин, кормящих грудью, маловероятно. Во время беременности и грудного вскармливания Сермион® следует применять лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Сермион® не следует применять во время лактации.

Влияние на репродуктивную функцию нельзя с уверенностью исключить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Предупреждение. Этот лекарственный препарат может влиять на Вашу реакцию и способность управлять автотранспортными средствами.

Если временами Вы испытываете слабость, головокружение или усталость (особенно если у Вас пониженное артериальное давление), соблюдайте особую осторожность во время управления транспортными средствами, при работе с механизмами и при работе без надежной опоры.

Перед применением препарата Сермион® необходимо проконсультироваться с Вашим лечащим врачом или фармацевтом в следующих случаях:

• при повышении уровня мочевой кислоты или подагре

• при гипертензии (препарат может вызывать постепенное снижение артериального давления)

• при применении препаратов, называемых симпатомиметиками (используются для лечения заболеваний сердца и низкого артериального давления)

• применение некоторых алкалоидов спорыньи с агонистическим действием по отношению к серотониновым 5-HT 2β рецепторам сопровождалось развитием фиброза (например, фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и ретроперитонеального фиброза). При приеме внутрь некоторых алкалоидов спорыньи и их производных сообщалось о появлении симптомов эрготизма, включая тошноту, рвоту, диарею, абдоминальную боль и сужение периферических сосудов. Выписывающие препарат медицинские специалисты должны знать о признаках и симптомах передозировки алкалоидов спорыньи перед назначением препаратов этого класса.

Одна таблетка содержит

активное вещество - ницерголин 30,00 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза (Сермион® содержит натрий см. раздел «Специальные предупреждения»),

оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е172), силикон.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.