Рузолостин 20 мг таблетки № 28

Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функционального состояния почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), болезни печени в активной фазе (включая и стойкое увеличение активности трансаминаз печени), миопатия, совместный прием циклоспорина, период лактации, беременность, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены), женщины репродуктивного возраста, которые не применяют надежные средства контрацепции.

Внутрь, таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, возможен прием в любое время суток, независимо от приема пищи. При необходимости приема препарата в дозе 5 мг следует разделить таблетку с дозировкой 10 мг.

До начала терапии препаратом Рузолостин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) или 10 мг препарата Рузолостин1 раз в сутки.

При одновременном приёме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сутки рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).

При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным уровнем холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется применение дозы 40 мг у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Нервная система: головная боль, астенический синдром, головокружение, тревожность, бессонница, депрессия, парестезии, невралгия; система пищеварения: запор, абдоминальные боли, тошнота, обратимое дозозависимое преходящее увеличение активности трансаминаз печени, гастрит, диспепсия (включая и диарею, метеоризм, рвоту), гастроэнтерит; Система дыхания: фарингит, синусит, ринит, бронхит, бронхиальная астма, одышка, кашель, пневмония;

Система кровообращения: стенокардия, сердцебиение, повышение артериального давления, вазодилатация; система опоры и движения: миалгия, артралгия, мышечный гипертонус, артрит, боли в спине, миопатия, патологический перелом конечности, рабдомиолиз (вместе с нарушением функционального состояния почек, при приеме 40 мг препарата); Мочеполовая система: канальцевая протеинурия, периферические отеки, инфекции мочевыводящей системы, боли внизу живота;

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек; Лабораторные показатели: дозозависимое преходящее увеличение активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз лечение должна быть временно приостановлено).

Прочие: анемия, случайная травма, боли в грудной клетке, экхимозы, сахарный диабет, периодонтальный абсцесс, гриппоподобный синдром.

Активное вещество: Розувастатин- 20мг Вспомогательные вещества: Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гидрокарбонат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния. Состав оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 6000, тальк, краситель красный оксид железа (E172)

Хранить при температуре не выше 25ºC. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.