Орсотен 120 мг капсулы № 42

При лечении ожирения в сочетании с низкокалорийной диетой (индекс массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более) или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ > 28 кг/м2) с сопутствующими факторами риска. В случае отсутствия снижения веса как минимум на 5 % от исходного показателя по истечении 12 недель от начала терапии лечение препаратом следует прекратить.

- аллергия (гиперчувствительность) к орлистату или к любому из других компонентов препарата Орсотен®

- синдром хронической мальабсорбции (недостаточное всасывание питательных веществ из пищеварительного тракта)

- холестаз (заболевание печени)

- беременность или грудное вскармливание

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Режим дозирования

Всегда принимайте препарат Орсотен® точно следуя рекомендациям вашего лечащего врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Обычная доза Орсотена составляет одну капсулу 120 мг, принимаемую с каждым из трех основных приемов пищи в день. Препарат можно принимать непосредственно перед, во время еды или не позднее, чем через час после еды. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой. Орсотен® следует использовать с сбалансированной, низкокалорийной диетой, богатой фруктами и овощами и содержащей примерно 30% калорий в виде жира.

Ежедневное потребление жиров, углеводов и белков следует разделить на три основных приема пищи. Это означает, что вы обычно принимаете одну капсулу во время завтрака, одну капсулу во время обеда и одну капсулу во время ужина. Для достижения наилучших результатов, избегайте употребления продуктов с высоким содержанием жира, таких как печенье, шоколад и закуски между приёмами пищи.

Орсотен® действует только при наличии жира в рационе питания. Поэтому, если вы пропустили основной прием пищи или, если пища не содержит жира, принимать препарат Орсотен® не обязательно.

Сообщите своему врачу, если по какой-либо причине вы не приняли препарат в точности, как назначил вам врач. В противном случае ваш врач может подумать, что препарат неэффективен или хорошо переносится, и без надобности может изменить ваше лечение.

Как и все препараты, Орсотен® может вызывать побочные эффекты, однако проявляются они не у всех.

Большинство нежелательных эффектов, связанных с применением препарата Орсотен®, являются результатом его местного действия в пищеварительной системе. Эти симптомы, как правило, слабо выражены, появляются в начале лечения и особенно проявляются после приёма пищи с высоким содержанием жиров. Обычно эти симптомы исчезают по мере продолжения терапии и соблюдения рекомендуемой диеты.

Очень часто

- головная боль

- инфекции верхних дыхательных путей

- боль / дискомфорт в животе, срочная или повышенная потребность в очищении кишечника, метеоризм (газы) с выделениями, маслянистые испражнения, жирный или маслянистый стул, жидкий стул

- грипп

- пониженный уровень сахара в крови (наблюдается у некоторых людей с сахарным диабетом 2 типа)

Часто

- боль/ дискомфорт в прямой кишке, «мягкий» стул, недержание (кала)

- поражение зубов/десен

- нарушение менструального цикла

- утомляемость, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, чувство беспокойства

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- аллергические реакции. Основными симптомами являются зуд, сыпь, волдыри (слегка возвышенные, зудящие участки кожи, которые бледнее или краснее окружающей кожи) и серьезные затруднения дыхания.

- повышение уровня некоторых ферментов печени может быть обнаружено в анализах крови,

- дивертикулит, ректальное кровотечение, панкреатит, гепатит (воспаление печени)

- волдыри на коже (включая лопающиеся пузырьки)

- снижение уровня протромбина, увеличение МНО и несбалансированность терапии антикоагулянтами

- холелитиаз (наличие камней в желчном пузыре)

- оксалатная нефропатия

Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, включая препараты, полученные без рецепта.

Это имеет важное значение, так как одновременное применение более одного препарата может усилить или ослабить действие препаратов.

Орсотен® может изменить действие:

- антикоагулянтных препаратов (например, варфарина). Лечащему врачу может потребоваться контролировать свертывание крови.

- циклоспорина. Совместное применение с циклоспорином не рекомендуется. Лечащему врачу может потребоваться контролировать уровень циклоспорина в крови чаще, чем обычно.

- соли йода и / или левотироксина. Возможны случаи развития гипотиреоза и / или снижения контроля за лечением гипотиреоза.

- амиодарона. Вы можете обратиться к врачу за консультацией.

- препаратов для лечения депрессии, психических расстройств или тревожности (включая препараты лития).

Орсотен® снижает усвоение витаминных добавок некоторых жирорастворимых питательных веществ, особенно бета-каротина и витамина Е. Поэтому вы должны следовать рекомендациям лечащего врача придерживаться сбалансированного питания, богатого фруктами и овощами. Лечащий врач может порекомендовать принимать поливитаминные добавки.

Орлистат может нарушать баланс противосудорожного лечения, уменьшая всасывание противоэпилептических препаратов (вальпроата, ламотригина), что приводит к развитию судорог. Обратитесь к лечащему врачу, если при приеме Орсотена совместно с противоэпилептическими препаратами вы заметили изменения частоты и / или тяжести судорог.

Орсотен® не рекомендуется лицам, принимающим акарбозу (противодиабетический препарат, используемый для лечения сахарного диабета 2 типа).

Не выявлено лекарственного взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедипином, нифедипином в виде лекарственной формы с пролонгированным высвобождением, сибутрамином или алкоголем.

Пероральный контрацептив может быть менее эффективен, если у вас тяжелая диарея. В случае тяжёлой диареи рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции.

Антиретровирусные препараты для лечения ВИЧ. Орсотен® может потенциально снизить абсорбцию антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и негативно повлиять на эффективность антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ.

Если вы приняли больше капсул, чем назначено врачом, или если кто-то случайно принял ваше лекарство, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Орсотен®

Если вы забудете принять препарат, примите его, как только вспомните, при условии, что после последнего приема пищи не прошло и часа, затем продолжайте принимать его в обычное время. Не принимайте двойную дозу. Если вы пропустили несколько доз, сообщите об этом лечащему врачу и далее следуйте его рекомендациям.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно без согласования с лечащим врачом.

Потеря веса может также повлиять на дозировку препаратов, принимаемых по другим заболеваниям (например, повышенный уровень холестерина или сахарный диабет). Обязательно проконсультируйтесь со своим врачом при приёме этих и других препаратов. Потеря веса может означать, что вам необходимо скорректировать дозу этих препаратов.

Для достижения максимальной пользы от приёма препарата Орсотен®, вы должны следовать программе питания, рекомендованной вам вашим врачом. Как и в любой программе контроля массы тела, чрезмерное потребление жиров и калорий может уменьшить любой эффект потери веса.

Данный препарат может вызвать безопасные изменения привычек кишечника, такие как жирный или маслянистый стул в результате выведения непереваренного жира с калом. Вероятность возникновения этих побочных эффектов может увеличиться, если принимать Орсотен® с пищей с высоким содержанием жира. Кроме того, ежедневное потребление жира должно быть равномерно распределено на три основных приема пищи, так как в случае приёма препарата Орсотен® с пищей с высоким содержанием жира, может увеличиться вероятность развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Использование дополнительного метода контрацепции рекомендуется для предотвращения возможной неэффективности пероральной контрацепции, которая может возникнуть в случае тяжелой диареи.

Использование орлистата может быть связано с почечными камнями у пациентов, страдающих хроническим заболеванием почек. Сообщите своему врачу, если у вас имеются проблемы с почками.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет.

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо препараты. Вы не должны принимать Орсотен® во время беременности.

Вы не должны кормить грудью своего ребенка во время лечения препаратом Орсотен®, поскольку неизвестно, проникает ли Орсотен® в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Орсотен® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или техникой.

Одна капсула содержит

активное вещество - орлистат 120 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), гипромеллоза

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности!