Орникап 500 мг таблетки № 10

• трихомониаз: мочеполовые инфекции у женщин и у мужчин вызванные Trichomonas vaginalis (вульвовагинит, бартолинит, цервицит, аднексит, уретрит, простатит)

• амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени)

• лямблиоз (гиардиаз)

• профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, особенно на толстой кишке или органах малого таза

• повышенная чувствительность к компонентам препарата

• органические заболевания ЦНС (в.т.числе эпилепсия или периферическая нейропатия)

• беременность и период лактации

• детский возраст до 6 лет

Таблетки принимаются после еды.

Острый трихомониаз

Взрослым - по 1500 мг (6 таблеток по 250 мг или 3 таблетки по 500 мг) однократно вечером.

Хронический трихомониаз

Взрослым - по 500 мг (по 2 таблетки по 250 мг или 1 таблетки по 500 мг) 2 раза в сутки. Курс лечения - 5 дней.

Во всех случаях половые партнеры должны лечиться одновременно, принимая одинаковую дозировку, для профилактики реинфекции.

Дети старше 6 лет и подростки - терапевтическую дозу лечения острого или хронического трихомониаза устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки.

Амебная дизентерия

Взрослым - при массе тела менее 60 кг назначают внутрь по 1500 мг (6 таблеток по 250 мг или 3 таблетки по 500 мг) однократно вечером. Курс лечения - 3 дня;

Взрослым - при массе тела более 60 кг назначают внутрь по 1000 мг (по 4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг) 2 раза в сутки. Курс лечения - 3 дня;

Дети старше 6 лет и подростки - терапевтическую дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела однократно. Курс лечения - 3 дня.

Другие формы амебиаза:

Взрослым - по 500 мг (по 2 таблетки по 250 мг или 1 таблетке по 500 мг) 2 раза в сутки. Курс лечения - 5-10 дней;

Дети старше 6 лет и подростки - терапевтическую дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела однократно. Курс лечения - 5-10 дней.

Лямблиоз

Взрослым - по 1500 мг (6 таблеток по 250 мг или 3 таблетки по 500 мг) однократно вечером. Курс лечения - 1-2 дня;

Дети старше 6 лет и подростки - терапевтическую дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела однократно. Курс лечения - 1-2 дня.

Профилактика анаэробных инфекций

Взрослым - перед операцией внутрь по 500-1000 мг (2-4 таблетки по 250 мг или 1-2 таблетки по 500 мг) однократно; в послеоперационном периоде - внутрь по 1000 мг (по 4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг) 2 раза в сутки.

Курс лечения - 1-5 дней.

Дети старше 6 лет и подростки - перед операцией дозу устанавливают из расчета 20 мг/кг массы тела однократно; в послеоперационном периоде - дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.

Курс лечения - 1-5 дней.

• головная боль, сонливость

• тошнота, рвота

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

• головокружение, тремор, атаксия, ригидность, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания

• чувство жжения, онемения конечностей, парестезия, периферическая нейропатия

• нарушения вкуса

• кожная сыпь, зуд

• полиурия (так как может частично блокировать рецепторы к ангиотензину II)

• угнетение лейкопоэза

• повышение активности печеночных ферментов

При совместном применении ОРНИКАП® 500 с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая нейропатия, депрессия и эпилептиформные судороги.

ОРНИКАП® 500 не вызывает торможение альдегиддегидрогеназы и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение фенобарбитала или других препаратов, являющихся микросомальными ферментными препаратами, сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке.

Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивает период полураспада орнидазола в плазме.

ОРНИКАП® 500 усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции дозы противосвертывающих препаратов. Не рекомендуется комбинация орнидазола с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Симптомы: усиление проявлений побочных действий.

Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам.

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Пациентам, принимающим ОРНИКАП® 500, следует проявлять осторожность при управлении механическими средствами, включая автомобиль, поскольку препарат может вызывать сонливость, нарушение координации движений.

Фармакокинетика

Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2-х часов после приема. После перорального применения максимальной суточной дозы препарата 1,5 г концентрация орнидазола в плазме крови составляет 30 мг/мл, по истечению 24 часов плазменная концентрация понижается до 9 мг/мл. Связывание с белками крови составляет менее 15%.

Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течении 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится, в основном, в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и с желчью.

Фармакодинамика

Орнидазол обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Орнидазол активен в отношении простейших:

Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia;

в отношении анаэробов: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., а так же в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus, Peptococcus.

Одна таблетка содержит

активное вещество - орнидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза KLUCEL-LF, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат.

состав пленочной оболочки Opadry White (02A28361): гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е 171), тальк (Е553b).

Хранить при температуре не выше 25 0С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.