Офломил лак д/ногтей

- лечение грибковых поражений ногтей (онихомикоз), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из

вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1 раз в неделю следующим образом

• До применения препарата удалить по возможности

пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с

помощью прилагаемой пилочки для ногтей.

• Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить с

помощью прилагаемого спиртового тампона.

Перед каждым применением препарата необходимо проводить обработку пораженных ногтей пилочкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.

• Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать

из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать

излишки лака о горлышко флакона.

• Лак нанести ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

• Плотно закрыть флакон сразу же после использования.

• Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.

• Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать

контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный

тампон выбросить.

Применение 2 раза в неделю возможно в отдельных случаях.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Офломил.

При повторном применении лака для ногтей Офломил, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилочек обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.

По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.

Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Редко (≥ 1/10 000,< 1/1 000)

- повреждение ногтя, изменение окраски, повышенная ломкость ногтевой пластинки (онихоклазия, онихорексис), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя

Очень редко (< 1/10000)

- легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата

Частота неизвестна

- контактный дерматит, эритема, крапивница, зуд, волдыри

Передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок

и немедленно обратиться к врачу.

• Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.

• Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.

• Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей.

• Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

• Следует избегать попадания препарата в глаза, уши и слизистые оболочки.

• Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Во время применения препарата не рекомендуется использовать искусственные ногти.

Применение в педиатрии

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Фармакодинамика

Офломил - противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

1 мл препарата содержит

активное вещество - аморолфина гидрохлорид 55,70 мг

(эквивалентно аморолфину 50,00 мг),

вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат), аммония метакрилата сополимер (тип А) (Eudragit RL 100), этилацетат, бутилацетат, этанол.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.