Нимулид 1% 30гр гель трансдермальный

Симптоматическое облегчение боли, связанной с растяжением и острым травматическим тендинитом

• повышенная чувствительность к нимесулиду и/или к любому другому нестероидному противовоспалительному препарату (НПВП) и/или к одному из вспомогательных веществ

• аллергические реакции (насморк или заложенность носа (ринит), крапивница или бронхоспазм,) на аспирин или на другие препараты ингибирующие синтез простагландина

• применение на открытых ранах и при наличии локальной инфекции

• одновременное применение с другими препаратами для местного применения

• детский возраст до 12 лет.

Режим дозирования

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: Количество геля и частота его применения (не более 4х раз в сутки) может варьировать в зависимости от размера площади участка нанесения геля и реакции пациента.

Максимальная длительность курса лечения: 15 дней.

Метод и путь введения

Наружно. Равномерно, тонким слоем наносить гель длиной примерно 3 см на чистый и сухой участок кожи 3-4 раза в сутки. Гель не втирать.

О возможных побочных эффектах, связанных с наружным применением, сообщались редко. В клинических исследованиях большинство побочных эффектов, включали легкое или умеренное местное раздражение, эритему, сыпь, десквамацию, зуд и местные реакции на месте применения. Слабое, но обратимое обесцвечивание кожи и окрашивание одежды были отмечены при применении геля.

Часто (от ≥1/100 до <1/10):

- зуд, эритема (покраснение кожи)

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, антигипертензивными и противодиабетическими средствами.

Передозировку нимесулидом в результате местного применения не следует ожидать, поскольку концентрация нимесулида в плазме крови после местного применения намного ниже концентраций, достигаемой при приеме препарата перорально. При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные нежелательные реакции, характерные для нимесулида и других НПВП.

Симптомы: аллергические реакции, головная боль, головокружение.

Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата и симптоматическая терапия.

Не следует наносить гель на поврежденные участки кожи и на открытые раны.

Необходимо избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки, в случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой.

Препарат наносится наружно, его не следует принимать внутрь.

Следует избегать прием душа/ ванны, по крайней мере 1 час после нанесения геля.

На место нанесения геля не следует накладывать герметичную повязку. После применения препарата необходимо вымыть руки.

Нежелательные реакции могут быть уменьшены при использовании минимальной эффективной дозы в течение короткого времени. Системное всасывание нимесулида при наружном применении является незначительным и оно вряд ли вызовет системные нежелательные реакции.

Следует соблюдать осторожность при применении нимесулида у пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями, с активной или подозреваемой язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с тяжелой почечной или печеночной дисфункцей и с тяжелыми нарушениями свертывания крови или с тяжелой/не контролируемой сердечной недостаточностью.

Поскольку нимесулид не был изучен на гиперчувствительных пациентах, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с гиперчувствительностью к другим НПВП. Возможность развития гиперчувствительности в ходе терапии не может быть исключена.

При применении других НПВП местного применения, на месте нанесения может возникнуть жжение и, в исключительных случаях фотодерматит. При возникновении местного раздражения, использование геля следует прекратить и начать соответствующее лечение.

Для снижения риска фотосенсибилизации, пациенты должны быть избегать воздействия прямых солнечных лучей или других источников ультрафиолетового излучения (например, солярий).

Если симптомы сохраняются или состояние усугубляется, следует обратится к врачу.

Гель не должен использоваться одновременно с солнцезащитными кремами, косметикой, лосьонами, увлажняющими кремами, репеллентами или другими актуальными лекарственными средствами на тех же участках кожи.

Ношение одежды и перчаток следует избегать, по крайней мере 10 минут после нанесения трансдермального геля Нимулид.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Период беременности и лактации

Опыта применения нет. Следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводились.

1 грамм геля содержит

активное вещество- Нимесулид 10.000 мг

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (спирт этиловый 75%), вода очищенная, триацетин, N.N-диметилацетамид, кислота концентрированная фосфорная, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G.

Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей.

Не замораживать.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности!