Напрофф гель 10% 45 г

НАПРОФФ гель применяют местно при:

- посттравматических болях в мышцах и суставах;

- при дегенеративных заболеваниях суставов.

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

- гиперчувствительность к салицилатам (в том числе ацетилсалициловой кислоте) и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

- приступы астмы в анамнезе, которые возникали после приема салицилатов, напроксена или других НПВП;

- детский возраст до 15 лет;

- третий триместр беременности и период лактации;

- нарушение целостности кожных покровов, открытые раны, раздражение или воспаление кожи.

Режим дозирования

Препарат для наружного применения. НАПРОФФ гель применяют 4-5 раз в день, обычно с интервалом в несколько часов. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и эффективности лечения.

Метод и путь введения

На сухую и чистую кожу наносят полоску геля в зависимости от размера пораженного участка (обычно около 4 см), распределяют по пораженному участку и аккуратно втирают до полного всасывания.

После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Длительность лечения

Не следует применять препарат более 4 недель, если боль и отек сохраняются или состояние ухудшается после 1 недели лечения, необходимо обратиться к врачу.

В случае покраснения и раздражения кожи на месте нанесения лечение следует прекратить.

Препарат обычно хорошо переносится.

Если препарат используется на больших участках кожи в течение длительного периода времени, нельзя исключать системные нежелательные реакции.

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Редко

- местное раздражение кожи (эритема, жжение, зуд), которое устраняется после прекращения лечения. Возможны реакции фотосенсибилизации.

Очень редко

- гиперчувствительность (аллергические реакции).

Частота неизвестна

- сонливость, головная боль, тошнота, диарея.

В случае появления системных нежелательных реакций необходимо сообщить врачу. В случае появления одышки или дерматита следует немедленно прекратить лечение.

Из-за незначительного всасывания напроксена в кровоток (приблизительно 1%) клинически значимые взаимодействия маловероятны.

Однако в случае длительного применения препарата на больших участках кожи нельзя полностью исключать взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Анион напроксена, благодаря своему высокому сродству с белками, может замещать другие связанные с альбумином лекарственные средства из участков связывания и, таким образом, влиять на их действие. Напроксен усиливает действие фенитоина, гидантоина, сульфонамидов, пероральных гипогликемических средств и кумариноподобных антикоагулянтов. Эти препараты могут усиливать действие напроксена.

Одновременный прием напроксена с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии.

Следующие взаимодействия наблюдались после перорального применения напроксена:

- уменьшается канальцевая секреция метотрексата и лития;

- одновременный прием глюкокортикоидов, других НПВП или ацетилсалициловой кислоты может привести к повышенному риску желудочно-кишечных осложнений;

- напроксен ингибирует натрийуретический эффект фуросемида;

- пробенецид повышает уровень напроксена в плазме;

- алкоголь усиливает нежелательные реакции напроксена.

Ацетилсалициловая кислота

Фармакодинамические данные свидетельствуют о том, что одновременное использование напроксена в течение более одного дня последовательно может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов, и это ингибирование может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.

Лабораторные взаимодействия

Напроксен может уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения.

Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция напроксена при наружном применении крайне низкая. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать нежелательные реакции, характерные для пероральных форм напроксена. В данном случае необходимо провести мероприятия, рекомендуемые при интоксикации НПВП.

В течение первого часа после передозировки следует опорожнить желудок и принять активированный уголь.

Беременность

Безопасность применения напроксена у беременных женщин не установлена.

Препарат не следует применять в течение первых двух триместров беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат противопоказан в третьем триместре беременности, так как напроксен ингибирует сокращение мышц матки; воздействие напроксена на плод может привести к преждевременному закрытию артериального протока, тяжелым или затяжным родам.

Лактация

Препарат противопоказан к применению во время лактации, так как напроксен выделяется в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не наблюдалось отрицательного влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

НАПРОФФ гель следует наносить только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей или посещения солярия во время лечения и в течение двух последующих недель после прекращения лечения.

Следует с осторожностью применять препарат:

- в случае наличия в анамнезе аллергических реакций (сыпь, зуд, покраснение кожи), возникших при лечении препаратами группы НПВП;

- при применении препарата на обширных участках кожи в течение длительного времени, поскольку существует опасность появления системных нежелательных реакций;

- при лечении пациентов с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью, с нарушениями кровообращения.

Препарат не предназначен для приема внутрь. Не следует применять препарат под повязку (бандажи, пластыри). Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. В случае попадания геля в глаза или на слизистые оболочки, их следует промыть большим количеством воды.

В связи с отсутствием данных по безопасности у детей препарат предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражения кожи.

1 г препарата содержит

активное вещество - напроксен натрия 110 мг (эквивалентно 100 мг напроксена),

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Роза», вода очищенная.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.