Мидакс 1,0% 10 мл капли глазные

- с диагностическими целями для фундоскопии и циклоплегической рефракции;

- в пред- и послеоперационных состояниях, когда необходимо применение короткодействующих мидриатиков.

• повышенная чувствительность к тропикамиду или другому компоненту препарата

• предполагаемая или диагностированная закрытоугольная глаукома.

- детский возраст до 8 лет

Режим дозирования

Взрослые, пожилые пациенты и дети

Фундоскопия: 1-2 капли 0,5% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок за 15-20 минут до обследования.

Циклоплегическая рефракция: 1-2 капли 1% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок с интервалом 5 минут. При необходимости пролонгации эффекта через 20-30 минут дополнительно закапывают еще одну каплю препарата.

Метод и путь введения

Только для местного применения.

Применение у детей

Тропикамид может оказывать недостаточное циклоплегическое действие у детей, в связи с чем может потребоваться более сильное циклоплегическое средство, такое как атропин.

Детям, в том числе грудным, тропикамид применяют только в виде 0,5% раствора.

Местные

Часто:

• светобоязнь

• боль в глазу

• нечеткость видения

• дискомфорт глаза

• нарушение аккомодации

Не часто:

• повышение внутриглазного давления

• раздражение глаза

• гиперемия глаза

Редко:

- конъюнктивиты

• отек глаза

• точечный кератит

- зуд глаза

Системные

Редко:

• головокружение, головная боль

• обморок, гипотензия

• тахикардия, брадикардия, арритмия, гиперэмия

• психические нарушения, галлюцинации, отклонение в поведении, нарушение координации

• бледность, сухость в носу, сухость кожи, сыпь, сухость губ

• дизурия, задержка мочеиспускания, снижение моторики желудочно-кишечного тракта, запор, тошнота, рвота

• продолжительный лекарственный эффект

• пролонгированный эффект препарата (мидриаз)

• закрытоугольная глаукома

Специфические исследования лекарственного взаимодействия для препарата Мидакс капли глазные не проводились.

Эффекты тропикамида могут быть усилены при совместном использовании с другими лекарствами, имеющими антимускариновые характеристики, например, амантадин, некоторые антигистаминные средства, фенотиазиновые противопсихотические средства и трициклические антидепрессанты.

Симптомы: покраснение и сухость кожи, (у детей возможна сыпь), нарушение зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, гипертермия, вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации и потеря нервно-мышечной координации.

Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим. При местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту или очищение желудка.

Беременность и период лактации

Данные о применении тропикамида у беременных женщин отсутствуют или они очень ограничены. Препарат Мидакс капли глазные не рекомендуется использовать во время беременности.

Не известно выделяется ли тропикамид в грудное молоко. Поскольку большинство лекарственных средств выделяется в грудное молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Следует принять взвешенное решение прекратить ли грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от применения препарата Мидакс капли глазные, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для женщины.

Применение в педиатрии

Так как препарат Мидакс капли глазные содержит бензалкония хлорид, применение лекарственной формы капли, не рекомендуется детям до 8 лет. Препарат Мидакс капли глазные может вызвать нарушения центральной нервной системы, что может быть опасно для младенцев и детей. Чрезмерное применение препарата у детей может вызвать симптомы системной токсичности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После применения препарата возможно проявление сонливости, нечеткости видения и повышенной чувствительности к свету. Пациентам не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами пока зрение не восстановиться полностью. Полное восстановление от эффектов глазных капель тропикамида может занять до 24 часов.

У некоторых пациентов, особенно пожилого возраста, возможно наличие недиагностированной глаукомы. Перед применением глазных капель Мидакс необходимо диагностировать таких пациентов в отношении глаукомы (измерение внутриглазного давления, оценка глубины передней камеры), так как тропикамид может вызвать повышение внутриглазного давления.

У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут возникать психотические реакции и поведенческие расстройства, индуцированные тропикамидом.

Мидакс следует применять с осторожностью при лечении детей и пациентов с повышенной чувствительностью к алкалоиду белладонны, поскольку увеличивается риск системной токсичности.

Следует с осторожностью применять Мидакс при воспалительных заболеваниях глаз, так как при гиперемии увеличивается скорость системной абсорбции препарата через конъюнктиву. Для уменьшения системной абсорбции рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2 минут после инстилляции препарата.

Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому необходимо снимать контактные линзы перед применением препарата и устанавливать не ранее чем через 15 минут после инстилляции.

При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал между их введением не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Применение у детей

Тропикамид может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер у младенцев и детей.

Из-за повышенного риска системной токсичности с особой осторожностью следует применять препарат у младенцев, недоношенных или отстающих в развитии детей, а также у детей с синдромом Дауна, спастическим параличом и поражением головного мозга.

Необходимо проинформировать родителей о потенциально токсичном действии препарата в случае его приема внутрь и рекомендовать мыть свои руки и руки ребенка после каждой инстилляции препарата

1 мл препарата содержит 0,5% 1,0%

активное вещество - тропикамид 5 мг 10 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия эдетата дигидрат, кислота хлороводородная (для корректировки рН), вода очищенная.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.