Мегасеф 250 мг № 10 таблетки

- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

- острый бактериальный синусит

- острый средний отит

- обострения хронического бронхита

- цистит

- пиелонефрит

- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

- лечение ранней болезни Лайма

Следует учитывать официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных средств.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

- Пациенты с известной гиперчувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам.

- Тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция) в анамнезе к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

- Детский возраст до 6 лет.

Обычный курс терапии составляет семь дней (может составлять от пяти до десяти дней).

Особые группы пациентов

Взрослые и дети (≥40 кг)

Индикация

Дозировка

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

250 мг два раза в день

Острый средний отит

500 мг два раза в сутки

Обострения хронического бронхита

500 мг два раза в сутки

Цистит

250 мг два раза в день

Пиелонефрит

250 мг два раза в день

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

250 мг два раза в день

Болезнь Лайма

500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Таблица 2. Дети (<40 кг)

Индикация

Дозировка

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

От 10 мг / кг два раза в день до максимум 125 мг два раза в день

Дети в возрасте двух лет и старше со средним отитом или, при необходимости, с более тяжелыми инфекциями

От 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день

Цистит

От 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день

Пиелонефрит

От 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день в течение 10-14 дней

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

От 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день

Болезнь Лайма

От 15 мг / кг два раза в день до максимум 250 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Применение МЕГАСЕФ® 250 детям в возрасте до 3 месяцев не изучено.

Почечная недостаточность

Безопасность и эффективность МЕГАСЕФ® 250 у пациентов с почечной недостаточностью не установлены.

МЕГАСЕФ® 250 в основном выводится почками. Пациентам с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу МЕГАСЕФ® 250, чтобы компенсировать его более медленное выведение. МЕГАСЕФ® 250 эффективно удаляется диализом.

Таблица 3. Рекомендуемые дозы МЕГАСЕФ® 250 при почечной недостаточности

Клиренс креатинина

T 1/2 (часы)

Рекомендуемая дозировка

≥30 мл / мин / 1,73 м 2

1,4–2,4

корректировка дозы не требуется (стандартная доза от 125 мг до 500 мг два раза в день)

10-29 мл / мин / 1,73 м 2

4.6

стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа

<10 мл / мин / 1,73 м 2

16,8

стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов

Пациенты на гемодиализе

2–4

в конце каждого диализа следует вводить дополнительную стандартную индивидуальную дозу.

Печеночная недостаточность

Нет данных о пациентах с печеночной недостаточностью. Поскольку цефуроксим в первую очередь выводится почками, предполагается, что наличие дисфункции печени не влияет на фармакокинетику цефуроксима.

Способ применения

Таблетки МЕГАСЕФ® 250 следует принимать после еды для оптимальной абсорбции.

Таблетки МЕГАСЕФ® 250 нельзя измельчать, поэтому они не подходят для лечения пациентов, которые не могут глотать таблетки. У детей можно применять пероральную суспензию цефуроксима аксетила.

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно установить частоту по имеющимся данным).

Часто

- кандидозное разрастание

- эозинофилия

- головная боль, головокружение

- диарея, тошнота, боль в животе

- временное повышение уровня печеночных ферментов

Редко

- положительная проба Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная)

- рвота

- кожная сыпь

Неизвестно

- чрезмерный рост Clostridium difficile

- гемолитическая анемия

-лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, реакция Яриша-Герксхаймера

- псевдомембранозный колит

- желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

- крапивница, зуд, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематический некролиз), ангионевротический отек.

Цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Цефуроксим выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременный прием пробеницида не рекомендуется. Одновременное введение пробенецида продлевает выведение антибиотика и вызывает повышенный пиковый уровень в сыворотке.

Возможные нефротоксические препараты и петлевые диуретики.

Лечение высокими дозами цефалоспоринов следует проводить с осторожностью пациентам, принимающим сильнодействующие диуретики (например, фуросемид) или потенциально нефротоксические препараты (например, аминогликозидные антибиотики), поскольку нельзя исключать нарушение функции почек из-за таких комбинаций.

Другие взаимодействия

Определение уровня глюкозы в крови / плазме.

Одновременный прием пероральных антикоагулянтов может привести к увеличению международного нормализованного отношения (МНО).

Передозировка может привести к неврологическим последствиям, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникнуть, если доза не снижена соответствующим образом у пациентов с почечной недостаточностью.

Уровни цефуроксима в сыворотке можно снизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Один таблетка содержит:

активное вещество - цефуроксима аксетила 300.72 (эквивалентно цефуроксиму 250.0);

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), материал для оболочки № 1 (Sepifilm LP 770).

Состав оболочки №1 (Sepifilm LP 770): гипромеллоза (Метилгидрокси-пропилцеллюлоза) (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кислота стеариновая (Е570), титана диоксид (Е171).

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности!