Линкомицин г/хл 30% 1 мл ампулы № 10

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.), а также микроорганизмами устойчивыми к пенициллинам, при аллергии к пенициллинам:

- сепсис

- подострый септический эндокардит

- абсцесс легкого

- эмпиема плевры

- плеврит

- отит

- остеомиелит (острый и хронический)

- гнойный артрит

- послеоперационные гнойные осложнения

- раневая инфекция

- пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление

- гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата и другим линкозамидам, клиндамицину

- беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям)

- период лактации

- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

- ранний грудной возраст до 1 мес

- совместное применение с миорелаксантами, при миастении

С осторожностью: грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища

Препарат применяют внутримышечно, внутривенно (только капельно)!

Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя!

При внутривенном введении 600 мг (2 мл 30 % раствора) разводят в 250 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Скорость введения не должна превышать 60-80 капель/мин (5,0-10,0 мг/мин).

Взрослым

При тяжелых инфекциях назначают внутримышечно по 600 мг (2 мл 30 % раствора) 1-2 раза в сутки или внутривенно капельно по 600-1000 мг (2-3,3 мл 30 % раствора) каждые 8-12 ч.

Максимальная суточная доза для взрослых - 1800 мг.

В особо тяжелых случаях максимальная суточная доза может быть увеличена до 2400 мг.

Детям старше 1 месяца

Детям при тяжелых инфекциях назначают внутримышечно через каждые 12 ч или 8 ч в суточной дозе 10-20 мг/кг/сут. Допускается внутривенное капельное введение в дозе 10-20 мг/кг/сут в одно или несколько введений.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью

Суточная доза составляет 25-30 % от дозы для пациентов с нормальной функцией почек. Максимальная суточная доза не должна превышать 1800 мг (6 мл 30 % раствора), интервал между введениями не менее 12 ч.

Продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней.

При остеомиелите - 3 недели и более.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и системе органов. Категории частоты определяются в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), не часто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (исходя из известных данных, не может быть оценена).

Часто:

- диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли и боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит

Не часто:

- транзиторное повышение уровня трансаминаз и билирубина

Редко:

- нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (как правило, носят обратимый характер)

Очень редко:

- желтуха, нарушение функции печени

- кандидомикозы слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит при длительном применении

- крапивница, сыпь, отек слизистой носа, конъюнктивы, эксфолиативный и везикулезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема

- симпатоплегия при быстром внутривенном введении (резкое падение АД, головокружение, слабость, расслабление скелетной мускулатуры)

- флебит при внутривенном введении

- боль, асептические абсцессы при внутримышечном введении

- тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения

- нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия)

- шум в ушах, вертиго

- грибковые инфекции мочеполового тракта, вагинит

Линкомицин фармацевтически несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином и новобиоцином. Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

Антагонизм - с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином, синергизм - с аминогликозидами.

Усиливает нервно-мышечную блокаду, вызванную миорелаксантами (особенно при парентеральном введении).

Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.

При совместном применении с наркотическими анальгетиками и кодеином возрастает риск развития остановки дыхания.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно.

При растворении в 5% растворе глюкозы - осторожно больным с сахарным диабетом.

Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя. При внутривенном введении 600 мг (2 мл 30 % раствора) разводят в 250 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Скорость введения не должна превышать 60-80 капель/мин (5,0-10,0 мг/мин).

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.

При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5 - 2 г (за 3 - 4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Фармакокинетика

Хорошо проникает в пораженные ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнфалитический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.

Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения - 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Фармакодинамика

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

1 мл раствора содержит

активное вещество - линкомицина гидрохлорида моногидрат

(в пересчете на линкомицин основание) 300 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б); 0,1 М раствор натрия гидроксида (0,1 М раствор натра едкого), вода для инъекций.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.