Ксилат 200 мл

• для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции при травматическом, геморрагическом и ожоговом шоках (с учетом осмолярности крови и мочи);

• для частичного покрытия потребности в углеводах, возникающей при сахарном диабете и других нарушениях утилизации глюкозы;

• послеоперационный период;

• острая кровопотеря;

• ожоговая болезнь.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;

• гиперосмолярная кома;

• анурия;

• отеки;

• кровоизлияние в мозг;

• тромбоэмболия;

• сердечно-сосудистая декомпенсация;

• артериальная гипертензия III степени;

• беременность и период лактации;

• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Режим дозирования

Взрослым вводят внутривенно капельно, со скоростью 50–70 капель в минуту, то есть 2,1–3,0 мл/кг/ч или 150–210 мл/ч.

Максимальная доза: взрослым - 2100 мл в сутки или 1,5 г ксилитола/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость инфузии - 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилитола/кг массы тела/ч.

Взрослым

Для парентерального питания больных, в том числе сахарным диабетом

• по 600–1000 мл (10–15 мл на 1 кг массы тела больного) 1–2 раза в сутки (суточная доза может быть разделена на два введения).

Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции при травматическом, геморрагическом и ожоговом шоках

• по 600–1000 мл (10–15 мл на 1 кг массы тела больного) 1–2 раза в сутки (суточная доза может быть разделена на два введения).

При острой кровопотере

• по 1000–1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата Ксилат рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе.

Послеоперационный период

• по 400–600 мл (6–10 мл/кг), капельно, 1–2 раза в сутки, (суточную дозу можно разделить на два введения), на протяжении 3–5 дней.

Метод и путь введения

Внутривенно (в/в) капельно.

Ниже указаны побочные реакции, систематизированы в соответствии с классификатором MedDRA (основные классы систем органов).

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна

• аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Сердечно-сосудистые нарушения

Редко

• тахикардия, гипертоническая реакция.

Нарушение обмена веществ, метаболизма

Редко

• нарушение обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, ацидоз (в том числе молочно-кислый ацидоз).

Со стороны мочевыделительной системы

Редко

• гипероксалурия, гиперурикемия.

Со стороны гепатобилиарной системы

Редко

• изменения печеночных проб.

Со стороны пищеварительной системы

Редко

• тошнота.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Редко

• повышение температуры тела, озноб, раздражение периферических вен в месте введения.

Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатосодержащими растворами.

Ксилат не должен быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Симптомы: тошнота, вздутие кишечника, понос, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса в виде гипертензивной реакции.

Лечение: в случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологичных реакций и поддержание жизненных функций организма.

Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Нет данных.

Для достижения гемодинамического эффекта Ксилат вводят взрослым внутривенно капельно со скоростью 40–60 капель/мин.

При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. После введения 15 капель введение препарата прекращают, а через 3 мин, при отсутствии реакции, вводят струйно.

Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола.

При болезнях печени препарат применяют под контролем показателей функции печени. Поскольку Ксилат обладает желчегонным эффектом, его введение при желчекаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача.

Препарат применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности, во время введения препарата следует контролировать функцию почек.

Введение препарата Ксилат больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания глюкозы в крови.

С осторожностью следует назначать при заболеваниях, сопровождающихся обезвоживанием организма, поскольку Ксилат как гиперосмолярный раствор может усиливать его за счет перехода жидкости из тканей в сосудистое русло.

Не рекомендуется применять препарат при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Применение в педиатрии

Исследование о возможности применения детям не проводилось.

Во время беременности или лактации

Изучение возможности применения Ксилата у беременных, женщин в период кормления грудью не проводилось, см. раздел «Противопоказания».

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку препарат применяется исключительно в условиях стационара, то данные о таком влиянии отсутствуют.

1 мл раствора содержит

активные вещества: ксилитол, 50,0 мг;

натрия ацетата тригидрат (в пересчете на натрия ацетат), 2,6 мг;

натрия хлорид, 6,0 мг;

кальция хлорида дигидрат (в пересчете на кальция хлорид), 0,1 мг;

калия хлорид, 0,3 мг;

магния хлорида гексагидрат (в пересчете на магния хлорид), 0,1 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота хлористоводородная*.

* - для корректировки рН.

Ионный состав препарата

в мг/мл

в моль/л

Na⁺

3.089

134.4

K⁺

0.157

4.0

Сa⁺⁺

0.036

0.9

Mg⁺⁺

0.026

1.1

Cl ̄

3.921

110.6

СН3СОО ̄

1.871

31.7

Теоретическая осмолярность около 610 мОсм/л.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности!