Комплигам в 2 мл ампулы № 5

Применение в комплексной терапии при системных неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12, не коррегируемый алиментарно.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»;

• декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости;

• период беременности и кормления грудью;

• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Режим дозирования

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно.

Метод и путь введения

Внутримышечно (глубоко).

Частота применения с указанием времени приема

Один раз в сутки.

Длительность лечения

При легкой степени проводить инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).

В дальнейшем терапия проводится приемом препарата внутрь.

Максимальная разовая доза - 2,0 мл,

Максимальная суточная доза - 2,0 мл,

Длительность и периодичность курсов лечения определяется врачом.

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

- реакции гиперчувствительности (в т.ч. к бензиловому спирту).

Частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных)

- головокружение, аритмии, судороги, рвота, брадикардия, сонливость (при быстром введении препарата);

- тахикардия;

- угревая сыпь, зуд, крапивница;

- кожная сыпь, отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, отек Квинке, анафилактический шок;

- повышенное потоотделение;

- жжение в месте инъекции.

Витамин В1

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).

Витамин В6

Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.

Витамин В12

Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.

Симптомы - усиление побочных эффектов препарата.

Лечение - симптоматическое. Специфического антидота нет.

При очень быстром введении препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, (данные симптомы также могут являться результатом передозировки препарата).

2 мл препарата содержат 40 мг бензилового спирта, который может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Во время беременности или лактации

Применение препарата КомплигамВ® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работой с потенциально опасными механизмами.

Одна ампула содержит:

активные вещества: тиамина гидрохлорид - 100 мг

пиридоксина гидрохлорид - 100 мг

цианокобаламин - 1 мг

лидокаина гидрохлорид - 20 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C

3 года.

Не применять по истечении срока годности!