Кетостерил № 100 таблетки

- белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе.

В основном, применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ

- гиперкальциемия

- нарушения обмена аминокислот

- наследственная фенилкетонурия

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Режим дозирования

Взрослым, если не назначено иначе, (при массе тела 70 кг) 4-8 таблеток 3 раза в день во время приема пищи.

Кетостерил назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, одновременно с приемом рекомендуется ограничить содержание в пище белка до 40 г/день или менее в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

Метод и путь введения

Для приёма внутрь.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.

Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)

- сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

- дерматит буллезный

Очень редко (< 1/10000)

- астма, повышенная чувствительность (в том числе крапивница), ангионевротический отек

- гнойничковая сыпь

- реакции фоточувствительности

В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.

Одновременное применение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови.

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно применяемого гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена.

Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с Кетостерилом препараты, способные образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Чувствительность к влияющим на сердечную деятельность гликозидам и, следовательно, риск нарушения сердечного ритма повышается за счет увеличения концентрации кальция в крови.

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует.

Во время беременности или лактации

Недостаточно опыта применения при беременности и лактации.

При наличии наследственной фенилкетонурии следует обратить внимание на содержание в препарате фенилаланина.

Препарат содержит краситель хинолиновый желтый (Е104).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не влияет.

Кетостерил следует принимать во время приема пищи для лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.

Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Одна таблетка содержит

активные вещества:

изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат)

67 мг

лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат)

101 мг

фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат)

68 мг

валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират)

86 мг

метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират)

59 мг

L-лизина ацетат (в пересчете на L-лизин) 105 мг (75 мг)

L-треонин

53 мг

L-триптофан

23 мг

L-гистидин

38 мг

L-тирозин

30 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон

пленочная оболочка: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метакрилата бутилированный основной (эудрагит Е 12.5), триацетин, титана диоксид (Е171).

Общее содержание кальция в таблетке 50 мг

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности!