Капсамол Долор 0,05% 40 г крем

Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии в составе комплексной терапии

• уже известная реакция гиперчувствительности или аллергия к препаратам стручкового перца (паприка растительная)или любому другому компоненту препарата

• повреждения кожи (открытыетравмы, раны, воспаления кожи,инфекции кожи, экзема)

• применение на слизистых оболочках, особенно в области глаз

• беременность и период лактации

• детский возраст до 12 лет

Полоска крема не должна превышать в длину 2 см, втирать в болезненные участки 3 раза в день, дать крему впитаться.

Препарат не должен использоваться детьми в возрасте до 12 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Длительность применения

Длительное использование крема (более 8-12 недель) на одном и том же участке кожи может привести к повреждению чувствительных нервных волокон, поэтому не рекомендуется применение более 8 недель. Длительность лечения определяет лечащий врач.

• реакция гиперчувствительности к компонентам препарата

Очень редко:

• крапивница, экзантема

Капсамол® долор, крем не должен использоваться местно одновременно с другими лекарственными средствами для лечения кожи. Взаимодействие в таких случаях может произойти даже через несколько часов после нанесения крема.

Симптомы: ощущение жарана коже.

Лечение: если ощущение оказывается слишком сильным и непреходящим, избыток крема можно удалить с помощью холодной воды и мыла.

Следует иметь в виду, что лекарственное средство не улучшает полинейропатию саму по себе, препарат используется как часть общего лечения диабетической полинейропатии.

Активное вещество крема (экстракт густой плодов кайенского перца) вызывает увеличение перфузии крови у большинства пациентов с гиперемией кожи и ощущением тепла. Эти реакции относятся к нормальному действию лекарства и обычно исчезают через короткий промежуток времени. Кроме того может отмечаться ощущение жжения, острая боль или зуд, особенно в первые дни лечения.

Следует избегать расчесывания мест нанесения крема. Одновременное использование тепла/прогрева на месте применения крема также следует избегать.

В случаях появления резкой острой боли в ногах и при образовании язв необходимо обратиться за консультацией к врачу. При применении препарата может появиться ощущение жара на коже, если ощущение будет слишком сильным, избыток остатка крема можно удалить с помощью холодной воды и мыла.

Препараты из паприки (Capsicum) могут привести к повреждению слизистой оболочки (болезненным раздражениям слизистой оболочки) даже при низких концентрациях. Следовательно, необходимо избегать контакта Капсамол® долор, крема со слизистыми оболочками и особенно глазами.

После нанесения Капсамол® долор, крема руки следует тщательно вымыть.

Беременность и период лактации

Капсамол® долор, крем противопоказан при беременности и в период лактации. Капсаицин проникает в молоко матери. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Нет данных относительно влияния крема на способность к управлению транспортными средствами и использованию других механизмов.

Фармакокинетика

Не применимо.

Фармакодинамика

Капсаицин является основным жгучим веществом в плодах стручкового перца, точный механизм действия не полностью изучен.

Капсаицин, основной компонент экстракта кайенского перца, является агонистом ваниллоидных рецепторов на не-миелиновых тонких, афферентных ноцицептивных С-волокнах и низко-миелиновых A-δ волокнах.

Капсаицин при наружном нанесении на внешне неповрежденной коже оказывает местно-раздражающее действие, которое симптоматически проявляется в виде эритемы и ощущения жжения, иногда зуда. Данный эффект можно объяснить нейрогенным воспалительным процессом и высвобождением нейромедиаторного вещества Р. Поэтому сразу после нанесения крема может произойти болезненное ощущение жжения.

Последующая же устойчивая фаза десенсибилизации приводит к активации ноцицептивных афферентных клеток, которые уже связаны со снижением выпуска субстанции P. Механизм приводит к уменьшению боли, возникшей при первичной чувствительности, и таким образом, является причиной анальгетического действия Капсамол® Долор, крема. Повторное применение крема приводит к устойчивому снижению болевой чувствительности, обезболивающее действие препарата поддерживается в течение от нескольких часов до нескольких недель, в зависимости от частоты применения. Уменьшение количества вещества Р, выделяемого нейронами, после многократного применения крема приводит к длительной потере чувствительности к жжению и боли в зоне воспаления.

100 г препарата содержат:

активное вещество: перца кайенского красного экстракта густого стандартизованного (Capsicum)** 2.209 - 2.651 г (эквивалентно капсаициноидам 53.0 мг в пересчете на капсаицин),

вспомогательные вещества: сорбитана стеарат, макрогола стеарат, глицерин 85%, триглицериды средней цепи, титана диоксид (Е 171), феноксиэтанол, вода очищенная, карбомер 980, розмариновое масло, натрия гидроксид, вода очищенная

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Период применения после первого вскрытия тубы (40 г) - 3 месяца,

после первого вскрытия тубы (100 г) - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.