Экофурил (нифуроксазид) 200 мг № 16капсул

Острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации).

Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.

− гиперчувствительность к нифуроксазиду, другим производным 5-нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ

− дефицит сахаразы/изомальтазы

− непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

− беременность

− детский и подростковый возраст до 18 лет

Режим дозирования

Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых 800 мг.

Длительность лечения

Длительность терапии нифуроксазидом - не более 7 суток.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных).

Частота неизвестна

• макулопапулезная эритематозная сыпь, экзема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фоточувствительность

• аллергические реакции, в частности сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок

• тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз

• повышение активности трансаминаз

• хроматурия

Экофурил® не рекомендуется применять в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям или с депрессантами центральной нервной системы.

Специфических симптомов передозировки не описано. Рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Экофурил® не следует принимать двойную дозу препарата.

При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата пациенту необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Указание на наличие риска симптомов отмены

После прекращения применения лекарственного препарата Экофурил®, развитие каких-либо симптомов отмены препарата не ожидается.

− при лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи.

− во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи.

В случае продолжающейся диареи после 2 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшей терапии.

В случае тяжелой инвазивной диареи, рекомендуется назначение антибиотика с системным действием, так как препарат Экофурил® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В период применения препарата необходимо придерживаться приема пищи с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и тяжелых блюд, замороженных блюд и холодных напитков. Рекомендуется употребление печеного мяса и риса.

Во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат Экофурил® содержит сахарозу, поэтому он противопоказан к применению при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования лекарственного препарата Экофурил® у пожилых пациентов не проводились.

Лекарственный препарат Экофурил® не оказывает системного действия, так как после перорального применения практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пожилых пациентов (например, головокружение или воздействие на центральную нервную систему), маловероятен. Наличие множественной сопутствующей патологии и многокомпонентной лекарственной терапии, оказывающих одновременное воздействие, которое может модифицировать профиль безопасности лекарственного препарата, также с малой долей вероятности может повлиять на риск возникновения нежелательных реакций с учетом отсутствия системного действия.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Клинические исследования лекарственного препарата Экофурил® у пациентов с нарушениями функции печени не проводились.

Лекарственный препарат Экофурил® не оказывает системного действия, так как после перорального применения практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями функции печени, маловероятен.

Пациенты с почечной недостаточностью

Клинические исследования лекарственного препарата Экофурил® у пациентов с нарушениями функции почек не проводились.

Лекарственный препарат Экофурил® не оказывает системного действия, так как после перорального применения практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями функции почек, маловероятен.

Применение в педиатрии

Лекарственный препарат Экофурил® противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.

Во время беременности или лактации

На сегодняшний день нет достаточных клинических данных для оценки возможного порока или фетотоксического эффекта нифуроксазида при введении при беременности. Следовательно, в качестве меры предосторожности препарат предпочтительно не следует использовать во время беременности.

Лекарственный препарат Экофурил® можно принимать во время грудного вскармливания в случае краткосрочного лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат Экофурил® не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Одна капсула содержит

активное вещество - нифуроксазид 200.0 мг;

вспомогательные вещества:

лактулоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, сахароза;

состав оболочки капсулы:

состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат (Е 110), вода, желатин;

состав крышки капсулы: понсо 4R (Е 124), краситель патентованный синий V (Е 131), краситель солнечный закат (Е 110), титана диоксид (Е 171), вода, желатин.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.