Глюкоза 400 мг/мл 5 мл № 10

- гипогликемия

- недостаточность углеводного питания

- для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.

- гипергликемия, сахарный диабет, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы

- гиперлактацидемия, гиперосмолярная кома

- гипергидратация, отек мозга и легких, острая левожелудочковая недостаточность

- гиперчувствительность к препарату

- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких

- кровоизлияния в головной и спинной мозг (кроме состояний, сопровождающихся гипогликемией)

- анурия

- алкогольный делирий

- детский возраст (новорожденные и недоношенные дети)

Гипертонический раствор 400 мг/мл вводят внутривенно капельно со скоростью максимально до 30 кап/мин (1,5 мл/мин), что соответствует приблизительно 48 мл/час. Максимальная суточная доза для взрослых - 250 мл. Максимальная суточная доза - 15 мл/кг/сут, что соответствует 6 г/кг/сут. Максимальная скорость инфузии - 0,62 мл/кг/ч, что соответствует 0,25 г/кг/ч. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии - 43 мл/ч (глюкозы - 17,5 г/ч).

Препарат может вводиться внутривенно струйно при купировании гипогликемической комы.

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системно-органным классом в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ: очень часто(>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия).

Со стороны сосудов: частота неизвестна - венозный тромбоз, флебит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - потливость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.

Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна - глюкозурия. Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать медицинскую помощь. Раствор, который остался, следует сохранить для проведения последующего анализа.

При совместном применении с раствором натрия хлорида оказывает аддитивное действие в отношении осмолярности раствора.

Не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, смешивать с общими анестетиками и снотворными, растворами алкалоидов.

Ослабляет действие анальгетиков, адреномиметиков, инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, повышение осмотического давления крови (вплоть до развития гипергликемической гиперосмолярной комы), гипергидратация, нарушение электролитного баланса.

Лечение: препарат отменить и назначить инсулин быстрого действия из расчета 1 ЕД на каждые 0,45-0,9 ммоль глюкозы в крови до достижения уровня глюкозы в крови 9 ммоль/л.

Уровень глюкозы следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина проводят инфузию сбалансированных солевых растворов.

При необходимости назначают симптоматическое лечение.

Препарат нельзя вводить быстро или длительное время. Быстрое вливание гипертонического раствора глюкозы может привести к гипергликемии. Если в процессе введения возникает озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно через крупные вены. Проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.

При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови. Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).

Следует использовать с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, тяжелым недоеданием, непереносимостью углеводов, дефицитом тиамина, при гипофосфатемии, гемодилюции, сепсисе и травмах. С осторожностью применяют препарат при остром нарушении мозгового кровообращения, так как он может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать состояние заболевания, кроме случаев коррекции гипогликемии.

При гипокалиемии введение препарата необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия из-за опасности усиления гипокалиемии; при гипотонической дегидратации - одновременно с введением гипертонических солевых растворов. Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Содержимое ампулы может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть содержимого ампулы следует выбросить.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат должен с осторожностью назначаться женщинам в период беременности и лактации, применение возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение препарата у беременных с нормогликемией может вызвать гипер-гликемию у плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять у новорожденных и недоношенных детей препарат Глюкоза, раствор для инъекций 400 мг/мл в дозах более 1 мл/кг веса, поскольку высок риск развития энцефалопатии, вызванной введением гипертонического раствора. Препарат применять детям только по назначению и под контролем врача!

При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии

При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глю­козы, контроль показателей центральной гемодинамики.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Растворы глюкозы не влияют или оказывают незначительное влияние на способность к вождению и способность работать с механизмами.

Фармакокинетика

После внутривенного введения глюкоза поступает в органы и ткани, где фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается в различные звенья обмена веществ в организме. Запасы глюкозы откладываются в клетках тканей в виде гликогена.

Вступая в процесс гликолиза, глюкоза метаболизируется до пирувата или лактата, в аэробных условиях пируват полностью метаболизируется до углекислого газа и воды с образованием энергии в форме АТФ. Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются легкими и почками.

Фармакодинамика

Средство углеводного питания. Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат, активирует обменные процессы в организме. Глюкозы раствор 400 мг/мл, как гипертонический раствор, повышает осмотическое давление крови, в результате чего усиливается движение жидкости из тканей в кровь; улучшает антитоксическую функцию печени, повышает сократимость миокарда, увеличивает диурез.

Одна ампула содержит:

активное вещество - глюкоза безводная 2000 мг;

вспомогательные вещества: 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций, натрия хлорид

Хранить при температуре от 5 °С до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применять по истечении срока годности.