Гиненорм 0,1% 100 мл флакон № 5

- вульвовагиниты и цервиковагиниты всех типов,

- до- и послеоперационное лечение в гинекологической хирургии.

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или

веществам сходным по химическому составу

- беременность и период лактации

- детский возраст до 16 лет.

1 или 2 вагинальных спринцевания в день в соответствии с рекомендациями врача.

Во время применения раствор может быть комнатной температуры или теплым (для этого рекомендуется поместить флакон с раствором на короткое время под струю горячей воды).

• Снимите гарантийную фиксирующую пломбу, надавливая на нее по бокам.

• Далее снимите защитное покрытие со стерильной канюли, установите ее на флакон, удостоверьтесь, что она хорошо зафиксирована.

• Аккуратно введите канюлю во влагалище, и затем сдавливайте флакон до его полного опустошения.

• Вводите раствор таким образом, чтобы он оказал свое очищающее и терапевтическое воздействие.

• Для проявления терапевтического действия раствор должен находиться во влагалище в течение нескольких минут.

• Следуйте всем рекомендациям лечащего врача.

Продолжительность лечения составляет от 3 до 7 дней.

Очень редко

- кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Не установлено

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка препарата маловероятна.

Во время терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) очень редко наблюдались случаи серьезных кожных реакций, некоторые из которых являются летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз. Риск возникновения реакции гиперчувствительности у пациентов наибольший именно на ранних стадиях лечения (в течение первого месяца). При применении раствора вагинального Гиненорм ввиду очень низкого уровня абсорбции его системное действие практически отсутствует. Вместе с тем, в случае появления кожной сыпи, воспаления слизистых оболочки или других признаков гиперчувствительности рекомендуется немедленно остановить применение препарата и обратиться к врачу.

Местное применение лекарственных средств, в особенности длительное, может привести возникновению реакции гиперчувствительности. При появлении реакции гиперчувствительности необходимо немедленно остановить применение препарата и обратиться к врачу для проведения ой соответствующих терапевтических мероприятий.

Во избежание исчезновения клинической симптоматики препарат не следует применять для лечения запущенных и тяжелых форм различных вульвовагинитов, как специфических, так и неспецифических.

В составе препарата помимо вспомогательных веществ в качестве консервантов содержатся парагидроксибензоаты, которые, несмотря на отсутствие сообщений о системных аллергических реакциях, могут явиться причиной аллергических реакций (иногда отсроченных), а также - пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Применение у детей

Препарат не применяется у девочек до 16 лет.

Беременность и период лактации

В ходе доклинических исследований, включающих в себя исследования фармакологической безопасности (в том числе - исследования по репродуктивной токсичности, генотоксичности, канцерогенности и хронической токсичности), не было обнаружено предполагаемого риска исследуемого вещества для человека. Вместе с тем, ввиду отсутствия широкомасштабных клинических исследований с участием беременных женщин, раствор вагинальный Гиненорм не следует применять во время беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Гиненорм не влияет на способность вождения автомобиля и работы с механизмами.

Появление любого нежелательного действия, не включенного в настоящую инструкцию, обязательно должно быть доведено до сведения лечащего врача или практикующего фармацевта.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении препарат Гиненорм обладает низкой абсорбцией и не оказывает системного действия. При исследовании биодоступности установлено, что при данном пути применения препарата Гиненорм в плазме крови определяется низкий уровень ибупрофена, находящегося на пределе аналитической чувствительности.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата Гиненорм связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Противовоспалительный эффект связан с уменьшением проницаемости сосудов, улучшением микроциркуляции, снижением высвобождения из клеток медиаторов воспаления (простагландины, кинины, лейкотриены) и подавлением энергообеспечения воспалительного процесса.

Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

При системном применении ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов и оказывает жаропонижающее действие, которое связано с уменьшением возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Помимо этого, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызываемую аденозиндифосфатом и коллагеном.

100 мл препарата содержат

активное вещество - ибупрофена изобутиламмония - 100.0 мг (эквивалентно 69.8 мг ибупрофена),

вспомогательные вещества: метилэтилпропилбутил-2-фенокси-этанол-п-гидроксибензоат (ундебензофен), полисорбат 20, пропиленгликоль, эссенция цветочная, вода очищенная.

Хранить при комнатной температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.