Галазолин гель 0,05% 10 мл

- насморк различной этиологии

- воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения секрета)

- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)

- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах (риноскопии)

• гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ препарата

• детский возраст до 3 лет (для геля 0.05 %)

• детский возраст до 12 лет (для геля 0.1 %)

• не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки

• атрофический ринит

Режим дозирования

Не следует применять дозы больше, чем приведенные ниже.

Галазолин® , 0.05%, гель для носа

1 доза содержит 0.05 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Галазолин® , 0.1%, гель для носа

1 доза содержит 0.1 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Взрослые и дети старше 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Метод и путь введения

Интраназальное применение.

Препарат следует вводить только в нос (также при воспалении среднего уха).

Способ применения

• Перед применением препарата полость носа следует тщательно очистить (высморкаться).

• Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку.

• Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать дозатор 3-5 раз, до момента появления геля.

При последующем применении флакон готов к использованию.

• Наконечник дозатора следует ввести в носовой ход.

• Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.

• Повторить процедуру при введении препарата в другой носовой ход.

• После применения препарата следует надеть защитную насадку на флакон.

Во избежание распространения инфекции, один флакон следует использоваться только одним пациентом.

Длительность лечения

Не следует применять препарат более 7 дней, так как длительное применение может привести к развитию медикаментозного ринита.

Если через 7 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Как каждый препарат, Галазолин® может вызывать нежелательные реакции, хотя не у каждого пациента они наступят.

Часто (≥ 1/100 до ˂ 1/10)

• тошнота

• головные боли

• сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, жжение, медикаментозный ринит

• ощущение жжения в месте применения

Нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100)

• носовое кровотечение

Очень редко (˂ 1/10000)

• реакций гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд)

• временное нарушение зрения

• нерегулярное или учащенное сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления

Если пациент применяет другие лекарственные препараты, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата.

Ингибиторы моноаминоксидазы: ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Ксилометазолин не следует применять у пациентов, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 14 дней.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Другие симпатомиметики: следует избегать одновременного применения ксилометазолина вместе с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за суммирования действия.

В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.

Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина или случайный прием внутрь могут вызвать симпатолитические эффекты, такие как угнетение ЦНС (например, сонливость, кому), артериальной гипертонии или гипотензии, а также тахикардии и брадикардии. Также могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. К другим симптомам относятся бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, переохлаждение, миоз, угнетение дыхания, атаксия и беспокойство.

Тяжелых симптомов после случайного воздействия не наблюдалось; однако у одного новорожденного ребенка (в возрасте 2 недель) применение по 1 капле 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход привело к коме.

У детей младшего возраста прием ксилометазолина внутрь до 0,5 мг/кг массы тела не вызывал каких-либо клинически значимых симптомов.

В связи с отсутствием данных нельзя исключить возможность развития тяжелых симптомов при приеме ксилометазолина внутрь более 0,5 мг/кг массы тела. В таких случаях после консультации с опытным клиницистом или токсикологическим информационным центром показано медицинское наблюдение и введение разовой дозы активированного угля.

Лечение: специфического антидота нет. Терапия симптоматическая; для лечения брадикардии можно применить атропин.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Также не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в течение суток.

С осторожностью следует применять пациентам:

- с повышенным артериальным давлением

- с сердечно-сосудистыми заболеваниями

- с гипертиреозом

- с сахарным диабетом

- с феохромоцитомой

- с гипертрофией предстательной железы

- с закрытоугольной глаукомой

- проходящим лечение ингибиторами МАО (а также в течение 14 дней после окончания лечения)

- с выраженной реакцией на симпатомиметики (бессонница, головокружение и т.п.).

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Ксилометазолин не следует применять у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к длительному применению деконгестантов.

Галазолин, гель для носа, как и другие деконгестанты для местного применения, не следует применять более 7 дней, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа, симптомы которого очень похожи на насморк.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Из-за содержания бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.

Применение в педиатрии

Галазолин, 0.05%, гель для носа не следует применять у детей младше 3 лет.

Галазолин, 0.1%, гель для носа не следует применять у детей младше 12 лет.

У детей младшей возрастной группы может наблюдаться возбуждение или трудности с засыпанием. Если возникнут подобные симптомы, необходимо прекратить применение препарата.

Если ребенок получает другие лекарственные препараты или находится под наблюдением врача, родители/опекуны должны проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препарат.

Во время беременности или лактации

Если пациентка беременна или кормит ребенка грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Не следует применять препарат во время беременности.

Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с молоком кормящей матери. Применение препарата Галазолин гель для носа в период грудного вскармливания должно осуществляться только по назначению врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работе с движущимися механизмами, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.

При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В таком случае следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами до полного разрешения симптомов.

Один грамм геля содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 12 недель.

Не применять по истечении срока годности!