Гайро 500 мг таблетки № 100

• трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis)

• амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени)

• лямблиоз

• профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, особенно на толстой кишке или органах малого таза

• гиперчувствительность к орнидазолу или к другим производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ

• заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз) или периферическая нейропатия

• заболевания печени

• прием алкоголя

• гемодиализ

• период беременности и кормление грудью

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• Трихомониаз

Возможные схемы лечения: терапия разовым приемом препарата и 5-дневный курс.

а) схема с разовым приемом препарата: 3 таблетки однократно вечером. б) пятидневный курс лечения: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течении 5 дней. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

• Амебиаз

Возможные схемы лечения:

а) 3-дневный курс лечения больных при амебной дизентерией;

б) 5–10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

Рекомендованная схема дозировки препарата представлена в таблице.

Длительность лечения

Суточная доза

Взрослые

а) Амебная дизентерия

3 дня

С массой тела свыше 35 кг назначают 3 таблетки, однократно, вечером, с массой тела свыше 60 кг - по 2 таблетки утром и вечером.

б) Другие формы амебиаза, в том числе некишечные

5–10 дней

2 таблетки (по 1 таблетке (500 мг) утром и вечером)

• Лямблиоз

Взрослым - (3 таблетки) 1 раз в сутки вечером в течение 1-2 дней, либо по 500 мг

2 раза в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 5-10 дней.

• Анаэробные инфекции

а) Лечение анаэробных инфекций

По 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки в течение 3-5 дней .

б) Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями. Перед операцией назначают 1-2 таблетки препарата, после операции по 1 таблетке 2 раза в сутки на протяжении 3-5 дней.

Для профилактики смешанных инфекций следует принимать Гайро в комбинации с аминогликозидами, антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Лекарственные средства следует применять отдельно.

Особые группы пациентов

Дети

Противопоказан детям до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов нет никакой необходимости корректирования дозировку.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Противопоказано применение при заболеваниях печени.

Метод и путь введения

Таблетки нужно всегда принимать после еды, запивая небольшим количеством воды.

При оценке частоты возникновения побочных реакций использовались такие градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Заболевания сосудистой и лимфатической системы

Редко: лейкопения

Расстройства нервной системы

Очень редко: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, судороги, усталость, головокружение, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, сухость во рту, потеря аппетита.

Редко: ухудшение вкуса

Гепатобилиарные нарушения

Неизвестно: желтуха, нарушение функции печени

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Редко: Зуд и кожные реакции

При совместном применении Гайро с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.

Гайро не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Гайро усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.

Не рекомендуется комбинация Гайро с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (при судорогах диазепам).

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не имеет место симтомов отмены, но прерванный курс антибиотикотерапии имеет и другие негативные последствия. В качестве примера возьмем левомицетин, который часто принимают при кишечных расстройствах. Если его неправильно принимать (один-два дня), то это опасно не только появлением устойчивых бактерий, но и возможными заболеваниями крови (лейкозами).

Больные с нарушением функции печени

У больных с циррозом печени период полувыведения орнидазола удлиняется (22 часа вместо 14 часов) и снижен клиренс (35 вместо 51 мл/мин) по сравнению со здоровыми лицами.

Больные с нарушением функции почек

Фармакокинетика орнидазола не изменяется при снижении функции почек. Коррекция дозы не нужна. Орнидазол удаляется при гемодиализе. Поэтому перед началом гемодиализа нужно дать добавочную дозу орнидазола 500 мг,- если суточная доза 2г, и 250 мг, если суточная доза - 1г.

Следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией или рассеянным склерозом.

Во время приема Гайро следует избегать употребления алкоголя.

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Применение в педиатрии

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Во время беременности или лактации

Беременность.

Поскольку контролируемые исследования с участием беременных не проводились, лекарственное средство противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместр беременности лекарственное средство следует принимать только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества от применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода/ребенка.

Лактация

На данный момент не известно, выделяется ли орнидазол в материнское молоко. Поэтому Гайро противопоказан для применения у кормящих матерей. Орнидазол должен быть назначен только в случае, если потенциальная выгода оправдывает потенциальный риск для новорожденного.

Фертильность.

Соответствующие клинические испытания не были проведены.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

У пациентов, получающих Гайро, могут появиться сонливость, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации, припадки, временное нарушение сознания. Эти эффекты могут влиять на выполнение действий, требующих концентрации внимания, таких как управление, автомобилем или работа с механизмами.

Одна таблетка содержит

активное вещество: - орнидазола 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, опадри II(85G51314) зеленый.

состав пленочной оболочки Опадри II зеленый: поливинил частично спиртовогидролизированный E1203, тальк E553b, титана диоксид Е171, макрогол/полиэтиленгликоль Е1521, лецитин Е322, хинолиновый желтый Е104, бриллиантовый синий Е133.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!

3 года Не применять по истечении срока годности.