Езафосфина 100 мл раствор для внутривенного прим-ия

• установленная гипофосфатемия

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

• гиперфосфатемия

• почечная недостаточность

• наследственная непереносимость фруктозы

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• беременность и период лактации

Режим дозирования

Рекомендуемая суточная доза и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 70-160 мг/кг (соответствует 1 флакону в сутки).

Количество, подлежащее введению, должно быть установлено в зависимости от степени гипофосфатемии, чтобы избежать передозировки фосфором. У пациентов, получающих полное парентеральное питание, дозировка должна определяться с учетом рекомендуемых суточных уровней потребления фосфора.

Для более высоких доз рекомендуется разделить общую суточную дозу на два приема.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы.

Особые группы пациентов

Дети

У детей дозировка должна быть установлена в соответствии с массой тела.

Метод и путь введения

Для внутривенного введения.

Очень редко

• гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)

• аллергические реакции разной степени тяжести, вплоть до анафилактического шока

Возможны

• покраснение кожных покровов, учащенное сердцебиение, онемение конечностей (в случае введения препарата со скоростью более 10 мл/мин)

болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.

Совместимость: не следует сочетать с другими препаратами, не растворимыми при pH 5.5, а также со щелочными растворами солей кальция. Не смешивать с другими растворами.

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: чрезмерные и/или слишком частые дозы Езафосфина могут вызвать гиперфосфатемию, которая, в свою очередь может привести к гипокальцемии.

Лечение: необходимо немедленно прерывать применение препарата и корректировать возникший электролитный дисбаланс. Необходимо принять меры для снижения фосфатемии, такие как пероральное введение хелатирующих комплексов фосфора или использование почечного диализа.

Беременность

Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/эмбрионального развития, родов или постнатального развития.

Езафосфина применялась у женщин в третьем триместре беременности без каких-либо побочных реакций.

Лактация

Нет клинических данных.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Езафосфина не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Экстравазация во время инфузии может вызвать боль и местное раздражение. Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения. У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин рекомендуется контролировать уровень фосфатов плазмы и при необходимости уменьшить дозу лекарственного средства.

Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и приступы бронхоспазма.

Не применять раствор в случае помутнения и выпадения осадков.

Натрий

Препарат содержит 44 ммоль натрия на 1 флакон препарата. Это должно быть принято во внимание пациентами на натрий-контролируемой диете.

Один флакон содержит

активное вещество - Фруктоза-1.6-дифосфат натрия - 10,0 г, соответствует 7.5 г фруктозо-1.6-дифосфата

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять после истечения срока годности