Дюфалак сироп 15 мл № 10

• запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)

• состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)

• печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)

• гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту

• галактоземия

• кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта

• лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Препарат Дюфалак®, сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Дозировку препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.

Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.

Режим дозирования

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу препарата Дюфалак® можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Препарата Дюфалак® во флаконах или пакетиках с разовой дозой 15 мл:

Возраст

Начальная доза,

в день

Поддерживающая доза, в день

Взрослые и подростки

15-45 мл

(10-30 г лактулозы), что соответствует 1-3 стик-пакетам

15-30 мл

(10-20 г лактулозы), что соответствует 1-2 стик-пакетам

Дети 7-14 лет

15 мл (10 г лактулозы), что соответствует 1 стик-пакету

10-15 мл (7-10 г лактулозы), что соответствует 1 стик-пакету*

Дети 1-6 лет

5-10 мл (3-7 г лактулозы)

5-10 мл (3-7 г лактулозы)

Младенцы младше 1 года

до 5 мл (до 3 г лактулозы)

до 5 мл (до 3 г лактулозы)

* Если поддерживающая доза меньше 15 мл, следует применять препарат Дюфалак® во флаконах.

Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):

Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.

Рекомендуется, чтобы кислотность стула была в пределах рН 5.0-5.5.

Для ректального введения

В тяжелых случаях (приближающаяся кома или стадия комы) препарат Дюфалак® может быть введен в качестве удерживающей клизмы (300 мл препарата Дюфалак®/700мл воды).

Дети печеночной энцефалопатией

Безопасность и эффективность препарата у детей (в возрасте до 18 лет) с печеночной комой и прекомой не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

При приеме препарата Дюфалак® во флаконах можно использовать мерный колпачок.

При применении препарата Дюфалак® в стик-пакетах с разовой дозой 15 мл необходимо оторвать уголок стик-пакета и сразу принять содержимое.

Для ректального введения.

Клизма должна удерживаться в течение 30-60 минут, процедура должна повторяться каждые 4-6 часов, пока лекарственное средство не сможет быть применено орально.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей (0-18 лет) с печеночной комой и прекомой не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Если доза слишком высока, то может произойти следующее:

Симптомы: боли в животе и диарея.

Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000);

Очень часто

- диарея

Часто

- метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота

Нечасто

- нарушение электролитного баланса вследствие диареи

Частота неизвестна

- гиперчувствительность

- сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема

При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.

Лактулоза может повышать потерю калия, вызванную одновременным приемом лекарственных препаратов (например, тиазидов, кортикостероидов и амфотерицина B). При одновременном применении с сердечными гликозидами может повышаться чувствительность к гликозидам в связи с дефицитом калия.

Применение в педиатрии

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Во время беременности и лактации

При приеме препарата Дюфалак® в период беременности не предполагается воздействия на плод, потому что системный эффект лактулозы незначителен. Препарат Дюфалак® может использоваться во время беременности.

При приеме препарата Дюфалак® в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца, потому что системный эффект лактулозы незначителен.

Препарат Дюфалак® можно применять у кормящих женщин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Дюфалак® не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.

- болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения

- недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения.

Доза, обычно используемая при запоре, не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.

Препарат Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать препарат Дюфалак®.

Препарат Дюфалак® содержит следы сульфита, образующегося в процессе производства.

Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдромом Ремхельда) следует применять лактулозу только после консультации с врачом. Если после приема лактулозы у этих пациентов появляются такие симптомы, как метеоризм или вздутие живота, следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. При введении в виде удерживающей клизмы из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, непроизвольный стул, а также возникновение перианального раздражения из-за кислого стула. Необходимо внимательно отслеживать состояние восполнения потери жидкости пациента.

Один флакон содержит

активное вещество - лактулоза жидкая 667 г/л.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.