Диазолин 100 мг драже № 20

• профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита

• поллиноз

• крапивница

• пищевая и лекарственная аллергия

• кожные реакции после укусов насекомых

• дерматозы, которые сопровождаются кожным зудом (экзема, нейродермит)

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения

- воспалительные заболевания пищеварительного тракта

- пилоростеноз

- гиперплазия предстательной железы

- закрытоугольная глаукома

- эпилепсия

- нарушения сердечного ритма

- беременность и период лактации

- детский возраст до 3 лет (для дозировки 0,05 г)

- детский возраст до 12 лет (для дозировки 0,1 г)

Диазолин назначают внутрь, после еды, взрослым и детям с 12 лет по 0,1- 0,2 г 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 0,3 г, суточная - 0,6 г.

Детям 5-12 лет назначают по 0,05 г 1-3 раза в день, детям 3-5 лет - по 0,05 г 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Неизвестно:

- раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которое иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

- головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

- сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции.

Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.

В единичных случаях в пострегистрационный период отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.

Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, в случае необходимости проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40 - 60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15 - 30 минут, максимальное действие наблюдается через 1 - 2 часа.

Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Фармакодинамика

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами

1 драже содержит

активное вещество - мебгидролина в пересчете на 100 % сухое вещество 0,05 г или 0,1 г,

вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

42 месяца. Не применять по истечении срока годности.