Демотон-Б12 5 мл № 5

Лечение неврологических заболеваний, обусловленных подтвержденным дефицитом витаминов B1, B6 и B12, который невозможно вылечить пероральной терапией.

- гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата

- аллергические реакции на витамины в анамнезе

- детский и подростковый возраст до 14 лет.

Режим дозирования

При тяжелом состоянии 5 мл препарата ежедневно, при более легком состоянии 5 мл препарата через каждые 2-3 дня.

Метод и путь введения

Только для внутримышечного введения!

Демотон-Б12 вводят внутримышечно (путем глубокой внутримышечной инъекции).

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/00 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Очень редко (< 1/10000)

- реакции гиперчувствительности, в том числе потоотделение, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок

Неизвестно

- периферическая сенсорная нейропатия (при длительном применении (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг)

- желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль

- аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне (после введения высокой дозы витамина B12)

- реакции в месте введения инъекции

- хроматурия («красноватая моча», появлялась в течение первых 8 ч после приема и обычно рассасывается в течение 48 ч).

Длительное использование кислотоснижающих агентов может привести к дефициту витамина В12.

Тиамин инактивируется 5-флуорурацилом, поскольку 5-флуорурацил ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамина пирофосфат.

Петлевые диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению уровня тиамина.

Витамин B6 активирует периферическую ДОПА-декарбоксилазу. Следует избегать одновременного назначения с леводопой, если прием препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической ДОПА-декарбоксилазы.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, D-пеницилламина или циклосерина) может привести к дефициту витамина В6.

Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает разложение тиамина.

Не рекомендуется смешивать препарат с другими ЛС в одном шприце.

Витамин B1 полностью разлагается в растворах, содержащих сульфиты.

Другие витамины, особенно цианокабаламин, могут быть инактивированы в присутствии продуктов разложения витамина B1.

Витамин В1 обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают блокирующее действие на ганглии, сходное с действием кураре, и подавляют проведение нервных импульсов.

Токсический потенциал витамина В6 очень низкий. Во время длительного приема витамина В6 (более 6–12 мес) в дозах более 50 мг ежедневно может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. Симптомы постепенно исчезали после прекращения приема витаминов.

Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г в сутки в течение более 2 мес может привести к нейротоксическим эффектам.

Невропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

После парентерального введения Витамина В12 в более высоких дозах, чем рекомендованные, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

Симптомы: возможно усиление нежелательных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия.

Препарат не следует вводить внутривенно!

Суточная доза витамина В6 не должна превышать 2 г.

Парентеральное введение витамина В12 может ухудшить диагноз фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить лечение.

Во время длительного приема витамина В6 (более 6–12 мес) в дозах >50 мг ежедневно или >1 г/сут (более 2 мес) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии.

Препарат содержит соединения натрия. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли.

Не принимайте Демотон-Б12, если у Вас гиперчувствительность на активные вещества или любому вспомогательному веществу препарата.

Применение в педиатрии

Применение у детей и подростков до 14 лет противопоказано.

Во время беременности или лактации

Препарат назначают только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата при беременности.

Витамины В1, В6 и В12 проникают в материнское молоко. Высокие дозы витамина B6 (>600 мг/сут) могут препятствовать выработке молока. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Демотон-Б12 не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасным механизмам.

Одна ампула содержит

активные вещества: тиамина гидрохлорид - 250 мг

пиридоксина гидрохлорид - 250 мг

цианокобаламин - 1.5 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гидрокарбонат, кислоты гентизиновой этаноламид, вода для инъекций.

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

18 месяцев

Не применять по истечении срока годности!