Дексафлокс 5 мл глазные суспензия

- острые и хронические аллергические и неинфекционные воспалительные процессы глазного яблока

- инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза

(блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит (без повреждения эпителия), язва роговицы, хламидийная инфекция глаз)

- профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и

хирургических вмешательств.

• повышенная чувствительность к дексаметазону и другим компонентам препарата

• вирусные заболевания роговицы и конъюнктивальных оболочек, вызванные Herpes simplex и другими вирусами

• грибковые заболевания глаз

• туберкулез глаз

• ветряная оспа

• нелеченные гнойные инфекции глаз

• применение мягких контактных линз

• глаукома с некомпенсированным внутриглазным давлением

• период лактации

• детский возраст до 8 лет

Не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

При острых воспалительных состояниях закапывать в конъюнктивальный

мешок 1 - 2 капли 4 - 5 раз в сутки в течение 2 дней, а затем 1-2 капли 3 - 4

раза в сутки в течение 4 - 6 дней.

При хронических воспалительных состояниях закапывать 1 - 2 капли 2 раза в сутки на протяжении не более 14 дней. (под наблюдением врача).

После операций и травм, в зависимости от степени интенсивности симптомов воспаления по 1 - 2 капле 2 - 4 раза в сутки не более 14 дней. (под наблюдением врача).

Перед применением встряхнуть. Не следует прикасаться кончиком наконечника капельницы к любой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Сразу же после закапывания препарата могут появиться:

• преходящий дискомфорт, незначительное ощущение жжения, зуд, покалывания

• гиперемия конъюнктивы небольшой интенсивности, а также слезотечение

• ощущение инородного тела в глаз

Эти симптомы исчезают через 5 - 15 секунд и не являются показанием к прекращению применения препарата.

Очень редко

- отек или раздражение век или конъюнктивы

• истончение роговицы или перфорация глазного яблока (расстройства зрения, слезотечение)

• повышение внутриглазного давления с последующим развитием глаукомы,

• поражение зрительного нерва

• задняя субкапсулярная катаракта

• расстройства остроты зрения и сужение поля зрения (нечеткое видение, боли в глазном яблоке)

• вторичные инфекции глаза, грибковые поражения роговицы

• глаукома (при длительном использование кортикостероидов)

• поражение глазного нерва

• воспаление конъюнктивы (включая фотофобию)

• головная боль

Не следует совмещать с лекарственными средствами, применяемыми при глаукоме, особенно длительное время и в больших дозах, так как может повыситься внутриглазное давление.

Длительное применение антихолинергических препаратов, особенно атропина и его аналогов в сочетании с Дексафлоксом, создает риск повышения внутриглазного давления.

Случайное попадание суспензии в желудочно-кишечный тракт не приводит к тяжелым побочным последствиям. Длительное применение препарата может привести к системному действию Дексафлокса.

Перед применением препарата следует снять мягкие контактные линзы. Повторно можно их вставить по истечении 30 минут с момента закапывания препарата. В случае применения контактных линз и Дексафлокс увеличивается риск развития язвы роговицы.

Не следует применять кортикостероиды в случае не установленной причины покраснения глаз. Длительное применение Дексафлокса, значительно превышающее рекомендуемый срок, повышает риск развития вторичной инфекции, вызванной грибами, бактериями и вирусами; может также привести к появлению или ускорению развития катаракты, повышению внутриглазного давления и глаукомы у предрасположенных лиц, риску возникновения этих болезней больше подвержены пациенты, больные сахарным диабетом.

Во время продолжительного лечения Дексафлоксом рекомендуется проверять состояние роговицы флюоресцеиновым тестом, а также измерять внутриглазное давление. При положительном результате флюоресцеинового теста или повышенном внутриглазном давлении следует прекратить применение препарата.

Стероиды местного применения могут маскировать симптомы бактериальной инфекции глазного яблока, в этих случаях следует одновременно назначить антибиотики местно.

Во время применения Дексафлокса необходимо соблюдать осторожность у лиц, которые раньше перенесли заболевания, приводящие к истончению роговицы или склеры, так как у таких пациентов может быть перфорация роговицы или склеры.

Беременность

Отсутствуют данные клинических испытаний кортикостероидов местного применения у беременных женщин, поэтому применять препарат во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность управления транспортными средством и потенциально опасными механизмами

Принимая во внимание возможность слезотечения и затуманивания после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с потенциально опасными механизмами

Фармакокинетика

Дексаметазон, применяемый местно, всасывается в камерную влагу через роговицу. Всасывание действующего вещества из конъюнктивального мешка в общую систему кровообращения столь невелико, что фармакокинетика и системные действия не имеют существенного значения

При местном применении Офлоксацина терапевтическая концентрация препарата достигается в тканях глаза через 30-60 минут. Период элиминации –6-7 часов. Системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Дексафлокс - комбинированный препарат, обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом, влияет на все фазы воспалительного процесса. Снижает проницаемость кровеносных сосудов, подавляет миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, высвобождение кининов и вырабатывание антител.

Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК- гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Legionella pneumophilla, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pheumoniae, Pseudomonas spp.

Офлоксацин чувствителен к микроорганизмам, продуцирующим бета-лактамазу. К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B. Urealiticus).

1 мл раствора содержит

активное вещество - дексаметазон 1,0 мг, офлоксацина 3.0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол , гидроксиметилпропилцеллюлоза, кислота серная 5М раствор или натрия гидроксида 1М раствор, вода для инъекций.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 ⁰С до 25 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Срок хранения препарата после вскрытия флакона 28 дней.

Не использовать по истечении срока годности!