Церебролизин 10 мл раствор для инъекций ампулы № 5

Для поддерживающей терапии цереброваскулярных нарушений,

в особенности для следующих показаний:

- сенильная деменция по типу Альцгеймера и сосудистая деменция

- постинсультные осложнения

- черепно-мозговые травмы (ушибы и сотрясения мозга)

Церебролизин используется у взрослых и пожилых пациентов (> 65 лет).

- индивидуальная непереносимость препарата

- тяжелая почечная недостаточность

- эпилепсия

Взрослые и пожилые пациенты

Применяются следующие дозы:

Ежедневные рекомендуемые дозы

Курс терапии

Сенильная деменция по типу Альцгеймера и сосудистая деменция

10 -30 мл

4 недели

Ишемический инсульт

20-50 мл

10-21 дней

Геморрагический инсульт

30-50 мл

10-21 дней

Черепно-мозговые травмы

20-50 мл

7-30 дней

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Один курс лечения соответствует длительности терапии в 4 недели (5 инъекций в неделю).

Дети и подростки

Лечение детей и подростков до 18 лет не рекомендуется вследствие недостаточности данных.

Тип введения

Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл - путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут.

После разведения 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na + 153,98 ммоль / л, Ca2 + 2,74 ммоль / л, K + 4,02 ммоль / л, Cl-163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы, препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре, в незащищенном от света месте.

Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.

Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (от 1/100 до <1/10)

Периодически (от 1 / 1.000 до <1/100)

Редко (от 1 / 10,00 до <1 / 1.000)

Очень редко (<1 / 10.000)

Класс систем органов

Частота

Побочное действие

Болезни иммунной системы

Очень редко

Повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции, головная боль, боль в шее и конечностях, озноб, легкие боли в спине, одышка, коллаптоидное состояние

Метаболизм и нарушения питания

Редко

Потеря аппетита

Психиатрические заболевания

Редко

В редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница);

Заболевания нервной системы

Редко

При чрезмерно быстром введении может возникать головокружение

Очень редко

В единичных случаях (<0,01%) - большие эпилептические припадки и судороги

Сердечные заболевания

Очень редко

При чрезмерно быстром введении возможно сердцебиение, аритмия

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Очень редко

Тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры

Заболевания кожных и подкожных тканей

Редко

При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость.

Зуд.

Общие осложнения при приеме

Очень редко

Местные реакции наблюдались в отдельных случаях, такие как покраснение кожи

По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).

Поскольку Церебролизин® используется для лечения людей пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина®.

Одновременное использование антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы в сочетании с Церебролизином® может вызвать усиление их действия. В таких случаях дозировка антидепрессанта должна быть уменьшена.

При дозировках от 30 до 40 мл Церебролизина в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может повышаться артериальное давление.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.

До настоящего времени случаев передозировки или интоксикации отмечено не было. Специфических антидотов не существует. При необходимости, лечение симптоматическое.

С осторожностью препарат назначают при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.

Беременность и лактация

Результаты исследований не показали признаков прямого или непрямого вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Церебролизин не может использоваться во время беременности кроме случаев, когда лечение Церебролизином требуется вследствие клинического состояния женщины. Необходимо принять решение о прерывании грудного вскармливания или прекращения/прерывания лечения Церебролизином. При принятии этого решения необходимо также учесть соотношение положительного эффекта грудного вскармливания для ребенка и положительного эффекта применения препарата для кормящей матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Проведенные клинические испытания не указывают на снижение реакции и внимания при вождении транспорта и управлении механизмами.

Фармакокинетика

Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина® фиксируется в плазме крови до 24 часов.

Кроме того, компоненты препарата могут проникать через гематоэнцефалический барьер. Доклинические исследования in vivo обнаружили идентичность фармакокинетического действия Церебролизина® на центральную нервную систему при внутрицеребровентрикулярном и периферическом введении. Это является косвенным свидетельством прохождения компонентов препарата через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Церебролизин поддерживает регенерацию после инсульта и травматического повреждения головного мозга, тем самым помогая минимизировать последующие повреждения. Пациенты с инсультом быстрее восстановливаются, особенно в первые несколько недель. У пациентов с черепно-мозговой травмой Церебролизин® приводит к улучшению уровня сознания и памяти и внимания. При лечении деменции Церебролизин® противодействует прогрессирующим нейродегенеративным изменениям, можно достигнуть симптоматическое улучшение когнитивных способностей. Также достигнуто улучшение общего клинического состояния на ранней и поздней стадии заболевания.

В моделях на животных с когнитивными нарушениями, таких как деменция или черепно-мозговая травма, Церебролизин® оказывает положительное влияние на синаптическую пластичность, одновременно улучшая обучаемость животных. В моделях церебральной ишемии Церебролизин® уменьшает объем инфаркта, снижает образование отеков, стабилизирует микроциркуляцию и нормализует пост-ишемический неврологический дефицит. Помимо прямого воздействия на нейроны, Церебролизин® также значительно повышает число транспортировщиков глюкозы в гематоэнцефалическом барьере, и таким образом приводит к нормализации патологического дефицита энергии. Наблюдаются положительные эффекты Церебролизина® на патологический окислительный метаболизм, такие как повышенная устойчивость к гипоксическим состояниям и снижение концентраций мозгового лактата.

1 мл раствора содержит

активное вещество - церебролизина концентрат (протеолитическая пептидная фракция из белка головного мозга свиньи) 215.2 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций

Хранить в темном месте, в упаковке изготовителя, при температуре не выше 25°С.

Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не применять по истечении срока годности.