Бетривис 5 мл № 6 ампулы

Неврологические заболевания, вызванные тяжелой недостаточностью витаминов В1, В6 и В12, которые не могут быть устранены с помощью пероральной терапии.

• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;

• период беременности и кормления грудью;

• острая декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости;

• детский возраст до 12 лет.

Режим дозирования

Бетривис вводят внутримышечно (путем глубокой внутриягодичной инъекции).

В тяжелых (острых) случаях: по одной ампуле в день до исчезновения острых симптомов.

После улучшения симптомов: по одной ампуле 1-3 раза в неделю.

Имеется лишь ограниченный опыт терапии у детей и подростков.

Метод и путь введения

Внутримышечно (глубоко).

Частота применения с указанием времени приема

Один раз в сутки.

Длительность лечения

После улучшения симптомов: по одной ампуле 1-3 раза в неделю.

Длительность и периодичность курсов лечения определяется врачом.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности на бензиловый спирт.

Очень редко: реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, экзантема, затрудненное дыхание, шок, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны сердца:

очень редко: тахикардия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: приступы потливости, акне, кожные реакции, выраженные зудом и крапивницей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

неизвестно: системные реакции возможны при быстром введении и накоплении (случайная внутривенная инъекция, инъекция в ткани с интенсивным кровоснабжением) или при передозировке. В этом случае могут возникнуть головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, спутанность сознания и судороги.

Ощущение жжения в месте введения.

Витамин В1

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).

Витамин В6

Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.

Витамин В12

Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.

Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

В случаях передозировки местными анестетиками следует избегать дополнительного введения эпинефрина или норэпинефрина.

Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

При возникновении симптомов следует обратиться к врачу для назначения лечения.

Дети

В случае случайного применения препарата следует обратиться к врачу для назначения лечения.

Бетривис вводится исключительно внутримышечно (в/м), ни в коем случае не внутривенно (в/в). Кратковременное парентеральное введение витамина В12 может временно ухудшить диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

Препарат при длительном применении более шести месяцев может вызвать нейропатию.

Бетривис не следует вводить внутривенно. Кратковременное парентеральное введение витамина В12 может временно ухудшить диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

При появлении симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) следует пересмотреть дозировку и при необходимости прекратить лечение препаратом. Невропатии наблюдались при длительном приеме (в течение 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В6, а также при кратковременном приеме (в течение 2 месяцев) более 1 г витамина В6 в сутки.

Применение в педиатрии

Бетривис может применяться у детей и подростков только в случае наличия веских причин.

Содержание бензилового спирта

Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт. Противопоказано недоношенным новорожденным, детям до 3-х лет. Возможны случаи токсических и аллергических реакций у детей до 3 лет.

Во время беременности или лактации

Лечащий врач должен принять решение об использовании этого продукта во время беременности после тщательного взвешивания соотношения риска и пользы.

Витамины В1, В6 и В12 выделяются в грудное молоко человека. Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять выработку грудного молока. Поэтому преимущества грудного вскармливания для ребенка должны быть тщательно взвешены в сравнении с терапевтической пользой для женщин, чтобы принять решение либо прекратить грудное вскармливание, либо терапию Бетривис.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Бетривис не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.

Одна ампула содержит:

активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1) - 250 мг,

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 250 мг,

цианокобаламин (витамин В12) - 2 мг;

вспомогательные вещества: эдетат динатриевый, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности!