Бактопик Мазь 2% 15 г № 1

БАКТОПИК® является местным антибактериальным средством, активным в отношении организмов, ответственных за большинство кожных инфекций, например, Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к метициллину, другие стафилококки, стрептококки. Он также активен против грамотрицательных организмов, таких как Escherichia coli и Haemophilus influenzae. Мазь БАКТОПИК® используется при кожных инфекциях, например, при импетиго, фолликулите, фурункулезе.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- интраназальное и интраокулярное использование

Режим дозирования

Взрослые/дети от 1 года и старше

Препарат наносится 3 раза в день. Продолжительность лечения - до 10 дней, в зависимости от клинического ответа на проводимую терапию. Если клинический ответ не достигается в течение 3-5 дней, лечение следует пересмотреть. Максимальная продолжительность лечения 10 дней.

Особые группы пациентов

Дети

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется за исключением случаев, когда проводимая терапия может привести к всасыванию полиэтиленгликоля на фоне существующих признаков средней или тяжёлой форм почечной недостаточности.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Метод и путь введения

Для наружного применения.

Небольшое количество мази БАКТОПИК® следует нанести покрывая пораженную область. Область лечения можно накрыть повязкой.

Любые неиспользованные остатки препарата после окончания лечения должны быть уничтожены.

Не перемешивать с другими препаратами, так как имеется риск растворения, что может привести к уменьшению антибактериальной активности и потенциальному уменьшению стабильности мупироцина в мази.

Побочные реакции преведены ниже системным органным классом и частотой. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Частые и нечастые побочные реакции были выявлены путем объединения показателей безопасности клинических исследований населения.

Часто

- кожные реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд, эритема, жжение в месте нанесения крема, контактный дерматит, сыпь

Очень редко

- системные аллергические реакций, в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отёк, также в редких случаях возможно проявления псевдомембранозного колита.

Взаимодействие с другими препаратами не было выявлено.

Симптомы

Имеется достаточно мало данных о передозировке мупироцином.

Лечение

Нет какого-то специфического лечения при передозировке мупироцином. В случае передозировки, пациента следует лечить вспомогательными средствами с надлежащим наблюдением. Последующее наблюдение следует проводить в соответствии с клиническими показателями или в соответствии с рекомендациями национального центра ядовитых веществ, если таковой имеется.

При использовании мази БАКТОПИК®, возможно возникновение аллергических реакций или раздражение в месте нанесения, в таких случаях лечение следует остановить, тщательно смыть препарат и предпринять необходимые меры по лечению.

Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное использование может стать причиной чрезмерного роста невосприимчивых организмов.

Имеются данные о возникновении псевдомембранозного колита при лечении антибиотиками, который может иметь степень тяжести от умеренной до опасной для жизни. По этой причине необходимо так же отметить важность своевременной диагностики, особенно пациентам, страдающим диареей во время или после использования антибиотика. Данные эффекты менее вероятны при наружном нанесении мупироцина, при продолжительной диареи или возникновении колик в животе у пациентов, лечение следует немедленно прекратить и наблюдать пациента далее.

Нарушение функции почек

Полиэтиленгликоль абсорбируется с открытых ран и поврежденной кожи и выводится через почки. При использовании других мазей, имеющих в своей основе полиэтиленгликоль, не следует применять мазь мупироцина в случаях, если вероятна абсорбция высокого количества Полиэтиленгликоля, особенно если имеются нарушения функции почек от средней до тяжелой степени.

Мазь БАКТОПИК® не подходит при:

• Офтальмологическом использовании

• Интраназальном использовании

• Использование в сочетании с катетером и

• На участке центрального венозного катетера.

Следует избегать контакта с глазами. В случае попадания, необходимо тщательно промыть водой до полного извлечения остатков мази.

Во время беременности или лактации

Отсутствуют данные по применению препарата БАКТОПИК® у беременных женщин, в связи, с чем препарат применяется только в случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Лактация

Нет данных по проникновению препарата в грудное молоко. Если БАКТОПИК ® применяется для лечения трещин сосков, перед кормлением необходимо тщательно вымыть грудь для удаления остатков мази.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управления автомобилем или другими механизмами не было установлено.

1 г мази содержит

активное вещество - мупироцин** 20 мг

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 400

** - 22.0 мг с учетом 10 % избытка

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Не замораживатьǃ

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.