Аллервэй 5 мг таблетки, покрытые оболочкой № 30

- симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) и крапивницы

• повышенная чувствительность к производным пиперазина или любому из

• компонентов препарата

• тяжелая форма хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин)

• детский возраст до 6 лет

• беременность и период лактации

Режим дозирования

Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).

Подростки от 12 лет и старше и взрослые

Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).

Пожилые пациенты

Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

Взрослые пациенты с почечной недостаточностью

Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано ниже. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле:

КК = [140 - возраст (лет)] х масса (кг) (х 0.85 для женщин)

72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек:

Группа

Клиренс креатинина (мл/мин)

Дозировка и частота

Нормальный

≥80

5 мг один раз в день

Незначительный

50 - 79

5 мг один раз в день

Умеренный

30 - 49

5 мг один раз в 2 дня

Тяжелый

< 30

5 мг один раз в 3 дня

Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты на диализе

< 10

Имеются противопоказания

Дети, страдающие почечной недостаточностью

Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его/ее массы тела.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулирование дозы рекомендуется.

Длительность использования

Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дней/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно остановить только после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы> 4 дней/неделю и в течение более 4 недель) непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Существует клинический опыт применения с 5 мг левоцетиризина в виде таблеток с пленочной оболочкой с 6 месячным периодом лечения. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита имеется клинический опыт использования рацемата до одного года.

Метод и путь введения

Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

У детей в возрасте 6 -12 лет:

• головная боль, сонливость

У подростков от 12 лет и взрослых:

• головная боль, сонливость, сухость во рту, усталость

• гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница

• повышение аппетита, тошнота, рвота

• агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия, нарушение зрения, затуманенное зрение

• сердцебиение, тахикардия

• одышка

• гепатит

• дизурия, задержка мочи

• боль в мышцах

• отек

• увеличение веса, нарушение функции печени

Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе

исследований с индукторами CYP3A4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином,

псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом).

Небольшое снижение клиренса цетиризина наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как расположение теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина.

При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и

цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена, что далее сопутствовало всасыванию цетиризина.

Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.

У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или

левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат

цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Симптомы: признаки интоксикации в виде сонливости, у детей -

беспокойство и повышенная раздражительность.

Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пациенты

пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью:

Требуется коррекция режима дозирования.

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

В связи с наличием лактозы, пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-

галактозной мальабсорбцией, не должны принимать этот препарат.

Беременность

Препарат противопоказан беременным.

Период лактации

Левоцетиризина дигидрохлорид, экскретируется в грудное молоко.

Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком.

У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно

появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо

соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина женщинам в

период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг. Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности,

требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Одна таблетка содержит

активное вещество - левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрата (Flowlac 100), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Состав оболочки - Opadry белый OY-58900

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не принимать по истечении срока годности!